Ing. Lee Ann Lankes
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lee Ann Lankes
- 5 Monate, Juni 2017 - Okt. 2017
Qualitätsmanager
Hexal AG / Sandoz
- Management der ISO 17025 Zertifizierung - Regulatorische Übersicht bzw. SOP Anpassungen
- 7 Monate, Sep. 2016 - März 2017
Specialist, Process Engineer Consumables
Technolas Perfect Vision GmbH
- Entwicklung, Planung und Durchführung von Validierungen, Verifikationen und Qualifikationen im Bereich Consumables (medizintechnische Kunststoff-Bauteile) - Entwicklung oder Verbesserung von Testmethoden - Transfer von Prozessverbesserungen in die Produktion
- 1 Jahr und 5 Monate, Dez. 2014 - Apr. 2016
Lead Quality Engineer
GE Healthcare GmbH
- CAPA Leiterin und Qualitätsingenieurin; medizintechnische Software, Hardware und CSV - Audit Durchführung; Unterstützung bei Behörde (GMED) Audits - Site Quality Leader und Training Management Vertretung
- 1 Jahr und 5 Monate, März 2013 - Juli 2014
Senior Quality Engineer
Berns Engineers
· Übernahme durch Berns Engineering in ein festes Anstellungsverhältnis · ENSH Manager, Durchführung von Risikostudien (HAZOP, HAZID, QRA) und Risikominderung im Bereich Luftzerleger & Gasreinigungsanlagen · Angebotserstellung für einen Zertifizierungsplan im Bereich Flugsicherungsdienst, einschließlich Schulungsprogramm
- 5 Jahre und 2 Monate, Jan. 2008 - Feb. 2013
Process Development Engineer
Brunel, GmbH
· Einsatz bei FTI Systems und Berns Engineering · Risiko-, Sicherheits- und Zuverlässigkeitsanalysen in den Bereichen: Müllverbrennungsanlagen, Haushaltselektronik, Flugsicherungsdienst, Windturbinen (Normen: ISO 13849, IEC 61508, IEC 61511, EU 1035, ESARRs, GL 2010) · Prozessmanagement für Design sowie Vereinfachung von Produktions- und Lieferketten, · Marktanalyse und Produktauswahl für eine Anforderungsmanagement-Software · Durchführung von Workshops und Schulungen
- 8 Monate, Mai 2007 - Dez. 2007
Quality Auditor
Kunden: SQA für Boston Scientific
Lieferanten Qualitäts-Audits Leiterin für Boston Scientific
- 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 2004 - Apr. 2007
Quality Engineer: Supplier and Extrusion
Boston Scientific
· Verbesserung der pharmazeutischen Materialien, Hilfsstoffe (Excipient) und Polymere gemäß internen und externen Anforderungen (GMP, GLP, ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 210/211 und 820) · Qualitätsunterstützung der internen Spritzgießtechnik, Materialentwicklung (Nanopolymere) und Lieferanten · Mitarbeit und Teamleitung Risikominderung (CAPA) für Kombiprodukte (medizintechnische und pharmazeutische) · Certified Quality Engineer (CQE) und Auditor (CQA)
Ausbildung von Lee Ann Lankes
- 1 Jahr und 10 Monate, Juni 2004 - März 2006
Mechanical Engineering
University of Wisconsin-Madison
Polymer Ingenieurwissenschaft, Biomaterialen für Stammzell Anwendungen, Rheologie
- 2 Jahre und 1 Monat, Juni 1995 - Juni 1997
Chemical Engineering
University of Minnesota
Chemieingenieurwesen Major mit Chemie Minor
- 4 Jahre und 7 Monate, Sep. 1988 - März 1993
Physiologie
University of Minnesota
Physiologie mit Pre-Medizin Kurse, Honors-Programm
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Muttersprache
Spanisch
Grundlagen
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