Lew Mazlis
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Lew Mazlis
- Current 5 years and 5 months, since Jan 2021
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Merck
Projekt bei in Merck, Darmstadt, Lohnhersteller-Management pharmazeutische Entwicklung -Projektmanagement: Planen, Koordinieren, Begleiten und Nachverfolgen der GMP-gerechten Herstellung bei Lohnherstellern -Auswahl und Beauftragung von Lohnherstellern zur Entwicklung und Herstellung von klinischen Prüfarzneimitteln -Troubleshooting vor, während und nach der GMP-Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
- 1 year, Feb 2020 - Jan 2021
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Sanofi
Projekt bei Sanofi in Frankfurt -Implementierung eines Datenintegritätskonzeptes in der Produktion -Durchführung von Assessments und Risikoanalysen (FMEA) für computer. Systeme in Produktionsbetrieben -Überprüfung der Einhaltung Datenintegritätsanforderungen nach Vorgaben des EUDRALEX Annex 11 und 21 CFR Part 11 -Erstellung und Analyse von Prozess- und Datenflüssen zur Identifikation von Risiken -Durchführung von Datenintegritäts-Schulungen -Schnittstellenmanagement
- 4 months, Oct 2019 - Jan 2020
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Fresenius Medical Care
Projekt bei Fresenius Medical Care in Bad Homburg -Analyse und Bewertung von technologischen und regulatorischen Anforderungen zur Umsetzbarkeit von elektronischen Signaturen im Kunden-Zielsystem -Recherche und Gegenüberstellung der legalen Anforderungen an Installations-, Instandhaltungs- und Stilllegungsdokumente von Medizinprodukten in unterschiedlichen Weltregionen -Erstellung von URS und Test-Cases für die Validierung des Ziel-Systems
- 1 year and 1 month, Jan 2019 - Jan 2020agap2 Deutschland
Inhouse Consultant - Business Development / Internal Processes / Team Management
Inhouse Consulting bei agap2 -Durchführung von Schulungen und Trainings für (Senior)Manager -Direkter Support des C-Level-Managements: Verbesserung der Tracking- und Monitoring-Tools für Business-Units deutschlandweit, Entwicklung von Schulungskonzepten für Manager, Manager-Coaching -Unterstützung beim Aufbau weiterer deutscher Niederlassungen
- 6 months, May 2019 - Oct 2019
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Roche Diagnostics
Projekt Roche Diagnostics in Mannheim -Interims-Betriebsing. im Bereich Liquid Production für vollautomat. Anlagen unter GMP -Ursachenanalyse und Troubleshooting Abfüllanlagen -Koordination der zuständigen Gewerke zur Behebung der Fehler -Projektinitiierung eines neuen Abfüll-Formats für eine vollautomat. Abfülllinie -Machbarkeitsstudie und Pre-Engineering im Bereich Liquid Production -Erarbeitung von Prozessverbesserungen zur Erhöhung der Gesamtanlageneffizienz
- 1 year and 4 months, Jan 2011 - Apr 2012
Studentische Hilfskraft
Institut für Thermodynamik und Wärmetechnik
Ausbildung von Lew Mazlis
Verfahrenstechnik
Universität Stuttgart
- Bis heute
Bioverfahrentechnik
Frankfurt University of Applied Sciences
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Russian
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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