Lew Mazlis
Angestellt, Senior Projektmanager, agap2 Deutschland / Merck
Frankfurt am Main, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Lew Mazlis
Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2021
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Merck
Projekt bei in Merck, Darmstadt, Lohnhersteller-Management pharmazeutische Entwicklung -Projektmanagement: Planen, Koordinieren, Begleiten und Nachverfolgen der GMP-gerechten Herstellung bei Lohnherstellern -Auswahl und Beauftragung von Lohnherstellern zur Entwicklung und Herstellung von klinischen Prüfarzneimitteln -Troubleshooting vor, während und nach der GMP-Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
1 Jahr, Feb. 2020 - Jan. 2021
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Sanofi
Projekt bei Sanofi in Frankfurt -Implementierung eines Datenintegritätskonzeptes in der Produktion -Durchführung von Assessments und Risikoanalysen (FMEA) für computer. Systeme in Produktionsbetrieben -Überprüfung der Einhaltung Datenintegritätsanforderungen nach Vorgaben des EUDRALEX Annex 11 und 21 CFR Part 11 -Erstellung und Analyse von Prozess- und Datenflüssen zur Identifikation von Risiken -Durchführung von Datenintegritäts-Schulungen -Schnittstellenmanagement
4 Monate, Okt. 2019 - Jan. 2020
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Fresenius Medical Care
Projekt bei Fresenius Medical Care in Bad Homburg -Analyse und Bewertung von technologischen und regulatorischen Anforderungen zur Umsetzbarkeit von elektronischen Signaturen im Kunden-Zielsystem -Recherche und Gegenüberstellung der legalen Anforderungen an Installations-, Instandhaltungs- und Stilllegungsdokumente von Medizinprodukten in unterschiedlichen Weltregionen -Erstellung von URS und Test-Cases für die Validierung des Ziel-Systems
1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2019 - Jan. 2020
Inhouse Consultant - Business Development / Internal Processes / Team Management
agap2 DeutschlandInhouse Consulting bei agap2 -Durchführung von Schulungen und Trainings für (Senior)Manager -Direkter Support des C-Level-Managements: Verbesserung der Tracking- und Monitoring-Tools für Business-Units deutschlandweit, Entwicklung von Schulungskonzepten für Manager, Manager-Coaching -Unterstützung beim Aufbau weiterer deutscher Niederlassungen
6 Monate, Mai 2019 - Okt. 2019
Senior Projektmanager
agap2 Deutschland / Roche Diagnostics
Projekt Roche Diagnostics in Mannheim -Interims-Betriebsing. im Bereich Liquid Production für vollautomat. Anlagen unter GMP -Ursachenanalyse und Troubleshooting Abfüllanlagen -Koordination der zuständigen Gewerke zur Behebung der Fehler -Projektinitiierung eines neuen Abfüll-Formats für eine vollautomat. Abfülllinie -Machbarkeitsstudie und Pre-Engineering im Bereich Liquid Production -Erarbeitung von Prozessverbesserungen zur Erhöhung der Gesamtanlageneffizienz
1 Jahr und 4 Monate, Jan. 2011 - Apr. 2012
Studentische Hilfskraft
Institut für Thermodynamik und Wärmetechnik
Ausbildung von Lew Mazlis
Verfahrenstechnik
Universität Stuttgart
- Bis heute
Bioverfahrentechnik
Frankfurt University of Applied Sciences
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen