Linda Kölle
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Linda Kölle
- Current 9 years and 2 months, since Apr 2017
Senior Quality Assurance Specialist
MSD Werthenstein BioPharma GmbH
Herstellung biologischer Arzneimittel unter GMP. QA Support für DS and DP, Abfüllung und manuelle visuelle Inspektion. QA Support Produktion mit Genehmigung von Master Batch Records, executed Batch Records, Changes, Abweichungen. Analytischer QA Support für Genehmigung von Methodenvalidierungen, Spezifikationen und Shelf life Verlängerungen, Changes und Abweichungen, OOS, Stabilitätsstudien, CoAs für interne und externe Projekte. QA Projektverantwortliche für kommerzialisierungs Projekte.
- 5 months, Nov 2016 - Mar 2017
Senior Quality Engineer
Edwards Lifesciences AG
- 2 years and 10 months, Jan 2014 - Oct 2016
Quality Engineer II
Edwards Lifesciences
- 1 year, Jan 2013 - Dec 2013
in-between jobs, Luzern
In-between jobs, Luzern
- 3 years and 3 months, Oct 2009 - Dec 2012
Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung
Celonic AG
Abweichungs- und Changemanagement, Batch Record Review, Master Batch Record Review, Lieferanten und interne Audits, SOP Management
- 2 years and 2 months, Aug 2007 - Sep 2009
Head of QA
Celonic AG
Leiterin Qualitätssicherung der Celonic AG, Herstellung von biotechnologischen API für klinische Versuche
- 1 year and 10 months, Mar 2006 - Dec 2007
Leiterin QA
Inotech Labor AG
Leiterin Qualitätssicherung in einem Fill & Finish Betrieb (aseptische Abfüllung von Arzneimitteln mit oder ohne Lyophilisierung zur Herstellung von Arzneiprodukten inkl. Konfektionierung)
- 2 years, Mar 2004 - Feb 2006
Stv. Gruppenleiterin QC API
Siegfried AG
Stellvertretende Leitung der Analytikabteilung für Prüfung von API und Zwischenprodukten mit Arbeitsplanung und Managementtätigkeit
- 2 years, Oct 1998 - Sep 2000
Chemielaborantin
Siegfried AG
Stabilitätsprüfungen von API Planung und Durchführung der chemischen und physikalischen Stabilitätstests
Ausbildung von Linda Kölle
- 3 years and 7 months, Jan 2008 - Jul 2011
Shiatsu und Phytotherapie
Heilpraktikerschule Luzern
zur Zeit Studentin
- 3 years and 5 months, Oct 2000 - Feb 2004
Biotechnologie
Fachhochschule Wädenswil
Pharmazeutische Technologie
Sprachen
German
English
C1 (Fließend)
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
21 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.