Luisa Geis
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Luisa Geis
- Bis heute 8 Monate, seit Okt. 2024
QC Expert / Key User
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Verantwortlich für die Implementierung des LIMS-Systems und die Umsetzung von Arbeitspaketen im Scrum-Team. - Leitung von Trainings und Optimierung des Systems. Verantwortung für Masterdatenmanagement, Datenanalyse und -visualisierung. - Unterstützung bei der Einführung und dem Training digitaler Lösungen und Prozesse in den Units. - Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation (SOP). - Durchführung von Enduser-Trainings und Betreuung in der Hypercare-Phase.
- 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2023 - Sep. 2024
Lab Technician
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Durchführung von chemisch-physikalischen Prüfungen von Insulinzubereitungen im Rahmen der Freigabe und Stabilitätsstudien - HMA, Gehalts- Reinheitsbestimmung mittels HPLC - Poloxamerbestimmung mittels UV/VIS - Mitwirken bei der Erstellung und Optimierung von GMP-Dokumenten - Sicherheitsbeauftragte
- 7 Jahre und 8 Monate, Aug. 2015 - März 2023
Entwicklung und Validierung QC
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
- Entwicklung, Optimierung und Validierung von HPLC/UPLC und UV/VIS Methoden (Gehalt & Reinheit) - Entwicklung von Freisetzungsmethoden (manuelle/ automatische Probennahme) mittels UV/VIS und HPLC-Analytik - Arbeiten unter GMP-Bedingung - Übernahme von Geräteverntwortlichkeiten (pH Meter, Zentrifuge, automatische Dissolutionstation) - Sicherheitsbeauftrage des gesamten Labors - Schulungen zum Thema Sicherheit - Reinigungsvalidierung - Schreiben von SOPs - Ausfüllen von Abweichungsberichten, 00x und CC
- 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2014 - Aug. 2015
Chemie-Laborantin Qualitätskontrolle
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
- Analytisch-chemische Untersuchungen im Rahmen der pharmazeutischen Analytik von Zwischenprodukten, Bulkware, Fertigarzneimitteln sowie Stabilitätsmustern gemäß festgelegter Prüfvorschrift - GMP-gerechte Laborarbeit, Auswertung und Dokumentation - Durchführung diverser analytischer Methoden (HPLC, DC, UV/VIS, Wirkstofffreisetzung) - Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten (pH-Meter, Zentrifuge) - Zuständigkeit für Chemikalienbestellung
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