Mª Auxiliadora Gómez Barroso

- Mantener actualizado el dossier de registro de medicamentos registrados por procedimiento nacional, reconocimiento mutuo y descentralizado. - Presentación de documentación referente a modificaciones y revalidaciones a las agencias reguladoras y gestión de alegaciones. - Gestión informática de la documentación: NEES, RAEFAR, bases de datos de medicamentos. - Gestión de documentación para el comercio exterior de medicamentos: CPP, legalizaciones. - Revisión y aprobación de materiales promocionales

- Revisión y aprobación de materiales promocionales, y notificación a los organismos competentes. - Revisión de protocolos, preparación de CTA de medicamentos autorizados por procedimiento centralizado y medicamentos en investigación.

- Mantener actualizado el dossier de registro de medicamentos registrados por procedimiento nacional, reconocimiento mutuo, descentralizado y centralizado. - Preparar y tramitar, según la normativa vigente, la documentación de registros de productos propios y de licencia, así como sus actualizaciones y modificaciones (variaciones, revalidaciones, anulaciones, suspensiones temporales de comercialización, alteraciones de la oferta). - Presentación a las agencias reguladoras y gestión de alegaciones.