Mahesh Nallam
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mahesh Nallam
- Bis heute 4 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2021
CSV Validation Lead Consultant
Mphasis Ltd
• 10+ Years experienced Computer System Validation (CSV) Engineer with a strong background in validating and ensuring compliance of computerized systems in Life Sciences, Biopharma, IVD Diagnostics, and Medical Devices industries. Skilled at managing end-to-end validation processes aligned with GAMP5 and FDA 21 CFR Part 11 standards, driving quality assurance, and implementing robust validation strategies
- 10 Monate, Nov. 2018 - Aug. 2019
Scientist- Biopharma
PPD Inc.
Biologics product testing, stability testing using various Analytical Platforms like HPLC, Capillary Electrophoresis, Gel electrophoresis,ELISA.
- 1 Jahr und 2 Monate, Okt. 2017 - Nov. 2018
Senior Associate_QC Biologics
Stelis Biopharma
Responsible for Planning, execution of (Green Field) lab qualification (IQ, OQ, PQ), CSV validation, QMS implementation with support of the team and to support NPI activities.
- 1 Jahr und 9 Monate, Feb. 2016 - Okt. 2017
Senior Executive_QC Biologics
Syngene International Ltd
Responsible for Biologics In-process, finished product, stability testing, method transfers, method validation, NPI activities, CDMO projects management with support of the team.
- 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2014 - Feb. 2016
Officer_QC Biologics
Lupin Ltd.
In-process, finished product, stability testing of Biologics and Analytical method transfers.
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2014
Executive-QC Biologics
Biocon Biologics Ltd
In-process testing of Biologics during Upstream, Downstream processing of commercial manufacturing products operated in 24/7 shifts.
Ausbildung von Mahesh Nallam
- 4 Jahre und 1 Monat, Juni 2008 - Juni 2012
Bachelors of Engineering in Biotechnology
Vinayaka Missions University
Biotechnology, Molecular Biology, Protein Biochemistry, Immunology, Bio_process Technology, ,r DNA Technology, Genetic Engineering, Microbiology, Analytical Techniques in Biotechnology, Chemical Engineering, Quality By Design
Sprachen
Englisch
Muttersprache
Deutsch
Grundlagen
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