Malvina Müller
Werdegang
Berufserfahrung von Malvina Müller
- 4 Jahre und 9 Monate, Mai 2012 - Jan. 2017
Compliance Manager
Roche Diagnostics Schweiz
Transfer einer Reagenzproduktion • Projektmanagement, Koordination und Erstellung der Dokumentation, Support von Prozess- und Methodenvalidierungen Compliance Management • Harmonisierung Prozesse und Dokumente, Design und Implementation von ISO 13485 und 21CFR820 -konformen Qualitätsprozessen Erstellung Zonenkonzept • Zonenkonzept inklusive Zoneneinteilung, Zutrittskontrolle, Personen- und Materialflusskonzept, Reinigungskonzept, Hygiene- und Bekleidungskonzept
- 1 Jahr und 10 Monate, Juli 2010 - Apr. 2012
Quality Manager
Roche Diagnostics Schweiz
• Review und Freigabe von Produkten und Chargendokumentationen inklusive Kommunikation mit den Notified Body. • Prozessmanager für Änderungs- und Abweichungsmanagement • Überarbeitung und Genehmigung von Validierungsdokumenten im GMP-Umfeld • Verwaltung und Auswertung der qualitätsrelevanten Daten für den Jahresreport und Management Review • SAP Admin Material Master • Zeitweise Vertretung und Stellvertretung des Head of QA Reagent
• Review und Freigabe von Produkten und Chargendokumentationen • Betreuung des Abweichungsmanagements • Administration des lokalen Change Boardes • CAPA Key User • Weiterentwicklung und Optimierung von QM-Prozessen
- 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2008 - Aug. 2009
Head of Laboratory and Deputy Head of Quality Management
Alipro AG
• Erhebung von Proben in der Produktion und im Rohmateriallager • Ausführung von bakteriologischen, sowie chemischen Analysen von Rohstoffen, Halbfabrikate und Fertigprodukte • Überwachung der Personal- und Betriebshygiene • Erstellen von neuen Prüfplänen und Testmethoden im Labor • Schulung von neuen Mitarbeitern in Hygiene und Arbeitssicherheit • Mitarbeit in der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems und deren Aufgaben • Stellevertretung des QM • Lehrlingsausbildung
• Durchführung von mikrobiologischen und molekularbiologischen Analysen • Dokumentation und Freigabe der Analysedaten mit Hilfe von SAP/R3 und LIMS • Evaluation und Beschaffung von Verbrauchsmaterialien • Evaluation, Wartung und Betrieb von Analysengeräten • Personalverantwortung • Unterhaltung des Bereiches Mikrobiologie nach ISO17025
- 5 Monate, Mai 2003 - Sep. 2003
Laboratory Technician
Institute of Medical Virology, University of Zurich
- 1 Jahr und 7 Monate, Sep. 2001 - März 2003
Business Assistent
Centravo AG
- 3 Jahre und 7 Monate, Jan. 1998 - Juli 2001
Laboratory Technician
Institute of Pharmacology and Toxicology University of Zurich
- 1 Jahr und 4 Monate, Sep. 1996 - Dez. 1997
Laboratory Technician
Institute of Medical Virology, University of Zurich
- 10 Monate, Nov. 1995 - Aug. 1996
Laboratory Technician
Forest Research Institute of Baden-Württemberg
- 2 Jahre und 7 Monate, Apr. 1993 - Okt. 1995
Laboratory Technician
Swiss Federal Institute for Forest, Snow and Landscape Research
- 3 Jahre und 4 Monate, Aug. 1989 - Nov. 1992
Laboratory Technician
Institute of Organic Chemistry University of Zurich
Ausbildung von Malvina Müller
- 4 Monate, Okt. 2015 - Jan. 2016
Quality Management
SIB Schweizerisches Institut für Betriebsökonomie
- 3 Jahre und 4 Monate, Okt. 2003 - Jan. 2007
Food Engineering
ZHAW School of Engineering
- 10 Monate, Okt. 2001 - Juli 2002
Technische und Gewerbliche Berufsmaturitätsschule Zürich
- 4 Jahre und 1 Monat, Aug. 1989 - Aug. 1993
Chemielaborantin
Allgemeine Berufschule Zürich
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
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