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Manuel Naylor

Angestellt, Senior CMC Lead Pharmaceutical Development and R&D Coordination, AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Trainer für DDFP Workshops
Prozessoptimierungen
Handling von Intenationalen Lohnherstellenrn und P
Produktionsprozess
17 Jahre Berufs und Produkterfahrung von Plasma ü
Projektmanagement
Budget Management
Regulatorische Dokumente
Erfahrung im Process Knowledge Transfer und Prozes
Erfahrung im Aufbau einer neuen Pharmaproduktionss
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Manuel Naylor

  • Bis heute 3 Jahre und 5 Monate, seit Dez. 2021

    Senior CMC Lead Pharmaceutical Development and R&D Coordination

    AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
  • Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit Sep. 2017

    CMC Lead Pharmaceutical Development

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG
  • Bis heute 12 Jahre und 5 Monate, seit Dez. 2012

    Project Manager Pharmaceutical Development

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    Gezielte Betreuung mehrerer Internationaler Projekte mit diversen Lohnherstellern im Bereich der Pharmazeutischen Entwicklung. Begleitung dieser bis zur Markteinreichung. Durchführung von GMP Audits sowie Unterstützung von CRO´s bei Prozessverbesserungen und Optimierung.

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2010 - Okt. 2012

    Supervisor Downstream Manufacturing

    Baxter BioScience Singapore S.A.R.L

    Supervisor Downstream Manufacturing for the recombinant hemophilic factor VIII - ADVATE. International Transfer from Vienna to Singapore to help startup a new BioScience facillity,share knowledge (specialist in chromatography) from the past 10 years in Mfg. BioScience. Current Jobscope consist of but not limited to : tech.transf. from California to Singapore, improve process steps, writing recipes and logics for chromatography units,create MBRs and SOPs,Lean Green Belt,training team members, automate proces

  • 3 Monate, Juli 2010 - Sep. 2010

    Product Training/Tech.Transfer

    Baxter BioScience / Thousand Oaks,CA,USA

    Product training for ADVATE (rAHf VIII), studying the process steps, collect data while actively working on the productin floor (manufacturing area), improve work flow, technical transfer (recombinant anti hemophilic factor VIII) to Singapore.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Dez. 2006 - Juni 2010

    Produktbetreuer / stellvertretender Schichtleiter

    Baxter Bioscience AG.

    Produktbetreuer im Bereich A1PI und Fibrinkleber. Diverse kurzfristige Innerbetriebliche Tätigkeiten im Bereich der Forschung und des IPC -Labors, Mitarbeit bei Anlagenvalidierungen // Fine Fractionation II Product Advisor - Production (A1PI und Fibrin Sealant),experience in the IPC-Laboratory and the Research Department during Production downtime

  • 6 Jahre und 1 Monat, Dez. 2000 - Dez. 2006

    Prozessverantwortlicher Chemotechniker

    Baxter Bioscience AG.

    Prozessverantwortlicher Chemotechniker im Bereich der Albumin - Globulin Fraktionierung. Ab 2005 Stellvertreter der Schichtleitung // Chemical engineer responsible for processing in Cold Ethanol Fractionation , Since 2005 1st Assistant to the Shift Supervisor

Ausbildung von Manuel Naylor

  • 1995 - 1999

    Organische Chemie

    Fachschule für Biochemie und Biochemische Technologie

Sprachen

  • Englisch

    -

  • Deutsch

    -

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