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Manuel Wedekind

Angestellt, Regulatory Operations Manager, Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Nürnberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Kenntnisse in Microsoft Office (Word
Excel
Outlook)
Grundkurs SAP
Adobe PDF-Proffessional fortgeschrittenen Kurs
div. PC und Elektronik - Kenntnisse
Führerscheinklasse BCE
Zeitmanagement
Planung und Durchführung von Events
4-jährige Erfahrung in Einreichung elektronischer
sicherer Umgang mit Publishing Tools und Validieru

Werdegang

Berufserfahrung von Manuel Wedekind

  • Bis heute 8 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2016

    Regulatory Operations Manager

    Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

    -complilation of XEVPRM (EVMPD)&upcoming IDMP -Create, compile, submit & validate EU eCTD/NeeS -Life-cycle management -Document preparation to ICH guidelines -RA strategies for EU submissions -DMS/MDM maintainance -CESP-Submissions -Creation of presentations, SOPs and WIS for internal training -Trainee and counseling for employees RA, in the field eSubmissions -Software research, implementation and analysis - System Lead / Admin Reg.Inf.Management system MDM -Projectmanagement in eArchiving

  • Bis heute 13 Jahre, seit Juni 2012

    Specialist Regulatory Operations

    Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2009 - Juni 2012

    Regulatory Operations Specialist

    YES - Pharmaceuticals GmbH

  • 2 Jahre und 10 Monate, Jan. 2007 - Okt. 2009

    Fachkraft-Regulatory Operations

    MEDA - Pharma

    Einreichung von Papierdossiers, Dokumentation, Dokumentbearbeitung nach Einreichungsvorschriften

  • 4 Jahre und 3 Monate, Mai 2000 - Juli 2004

    Soldat auf Zeit 4

    BW -TBB

    Soldat auf Zeit, im Büro als Sachbearbeiter Wareneinkauf (BW Fachjagon: dezentrale Beschaffung) Beschaffung von Materialen, Büroartikeln, Kfz-Ersatzteilen und EDV-Bedarf. Logistikplanung, Lagerung, Rechnungsbearbeitung, Ablage, Kontaktpflege, Auftragserteilung , Angebotserstellung, Vertragsprüfung (Rahmenvertragsfirmen der BW), Telefonzentrale

Ausbildung von Manuel Wedekind

  • Mittlere Reife

Sprachen

  • Deutsch

    -

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