Marc Wengert

Angestellt, Teamleader GMP Compliance / Bulk Manufacturing and Packaging, CordenPharma GmbH
Plankstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Compliance Experte
Erfahrung als stellv. Leiter der Herstellung
GMP
SAP R/3
SAP PP
SAP MM
SAP WM
MES System
SAP PI Sheet
SAP XStep Administrator
Change Control
Change Management
APR
Annuel Product review
PQR
Product Quality Review
MES Administrator
TrackWise
Batch Record Review
Projektmanagement
Selbstinspektionen
GMP-Audits
SOP
CAPA
Risikoanalyse
Trending
Trainingskoordinator
Trainer für GMP Trainings
Data Integrity
KPI
Non-Conformance
Abweichung
Dokumentationserstellung
Reinigungsanweisungen
Betriebsanweisungen
MS Office
Berufserfahrung Pharma
IWS
5S
Führungserfahrung
Teamfähigkeit
Zuverlässigkeit
Belastbarkeit
Mitarbeiter
Teamleitung
Zuhören
Qualifizierung
Qualifizierung von Anlagen

Werdegang

Berufserfahrung von Marc Wengert

  • Current 2 years and 11 months, since Jul 2023

    Teamleader GMP Compliance / Bulk Manufacturing and Packaging

    CordenPharma GmbH

    Disziplinarische Leitung des GMP Compliance Teams / Vertretung des Leiter der Herstellung

  • 2 years and 3 months, Apr 2021 - Jun 2023

    Manager OpEx / GMP Compliance & Projects Packaging

    Corden Pharma GmbH

    • Operational Excellence • Bearbeitung von Abweichungen / CAPA / Change Control und SOP's • Planung und Koordination des Schulungskonzept • Qualifizierungen / Requalifizierungen / Validierungen • Betreuung von technischen Projekten innerhalb der Verpackung • Selbstinspektionen / Kunden- und Behördeninspektionen • Vertretung der Gruppenleiter

  • 1 year and 11 months, May 2019 - Mar 2021

    Teamleader GMP Compliance / Human & Veterinary Bulk Manufacturing

    CordenPharma GmbH

    • Vertretung des Leiter der Herstellung in Abwesenheit • Disziplinarische Leitung des GMP Compliance Teams • Erstellung / Optimierung von Master Batch Records • Teammitglied in Entwicklungsprojekten des Standorts • Bearbeitung / Review von CAPA, Abweichungsberichte und GMP-Dokumente • Qualifizierung von Anlagen / Geräte • Erstellung / Bearbeitung von lokalen und globalen Change Controls

  • 2 months, Mar 2019 - Apr 2019

    Berufliche Neuorientierung

    in beruflicher Neuorientierung

  • 4 years and 7 months, Aug 2014 - Feb 2019

    stellv. Leiter der Herstellung / Compliance Specialist

    Warner Chilcott Deutschland GmbH an Allergan Affiliate

    • Vertretung des Leiter der Herstellung in Abwesenheit • System Administrator SAP - Module PP / MM / WM • Systemadministrator MES System (Proficy, GE Digital-Software) • Erstellung / Optimierung von Master Batch Records • Erstellung / Auswertung des PQR / APR • Teammitglied in Entwicklungsprojekten des Standorts • Bearbeitung / Review von CAPA, Abweichungsberichte und GMP-Dokumente • Freigabe von Batch Records / Chargendokumentation • Erstellung / Bearbeitung von lokalen und globalen Change Controls

  • 3 years and 4 months, Apr 2011 - Jul 2014

    stellv. Leiter der Herstellung / PS Compliance Teamleader

    Warner Chilcott Deutschland GmbH an Allergan Affiliate

    • Fachvorgesetzter für 3 Mitarbeiter im Batch Record Review • Koordination des Batch Record Review Teams • Vertretung des Leiter der Herstellung in Abwesenheit • Review und Freigabe von Batch Records / Chargendokumentation • Erstellung und Auswertung des PQR / APR • Bearbeitung und Review von CAPA, Abweichungsberichten und GMP-Dokumenten • Implementierung des RTT-Ansatz in verschiedene GMP-Systeme • Trending der Timeliness von Compliance Zahlen

  • 5 years and 8 months, Aug 2005 - Mar 2011

    Functional Leader Documentation

    Warner Chilcott Deutschland GmbH // Procter&Gamble Pharmaceuticals

    • Fachvorgesetzter für 3 Mitarbeiter im Batch Record Review • Koordination des Batch Record Review Teams • Sicherstellen der GRPT-Zeit der Chargendokumentation • Sytemowner für das Abweichungssystem • Trainigskoordinator. Durchführung von GMP-Trainings und Pflege des Trainingssystems • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPA und GMP-Dokumenten • Erstellung / Auswertung des PQR / APR • Durchführung des Batch Record Review • Durchführung von internen Audits (SIP)

  • 8 years and 10 months, Oct 1996 - Jul 2005

    Chemikant / Schichtführer

    Procter&Gamble Pharmaceuticals

    • Bedienen einer Dragieranlage • Schichtansprechpartner für den Teamleader des Bereichs • Anlegen, Bearbeiten und Abrechnen von Prozessaufträgen in SAP • Betreuung von Leihmitarbeitern

  • 2 months, Aug 1996 - Sep 1996

    Chemifachkraft

    Wahl and Case

    Eingesetzt bei Caparol Farben Lacke GmbH • Bedienen einer Abfüllanlage

Ausbildung von Marc Wengert

  • 2 years and 11 months, Sep 1992 - Jul 1995

    Chemikant

    Heinrich -Lanz Schule

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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