Marco Danker

Leitung der Funktion Qualitäts-Management Fachliche und disziplinarische Führung der QM Aufbau Qualität-Management Systems/ Integrierung, Neuausrichtung des Qualitäts-Handbuchs Aufbau der Steuerungselemente Auditierung/ Business KPI Implementieren Business Balance Score Card für das Qualitätswesen Ausrichtung der Prozeduren Beauftragter der obersten Leitung Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte Mitglied des Management Teams

Leitung des Teams Product Quality Planung und Durchführung von internen und externen Audits Ausrichtung globaler Prozeduren Support Produktionstransfer-Projekten Sicherstellung adäquater Design-Inputs Erstellung von Prozeduren und Tools Reporting von Qualitätsergebnissen Definition und Monitoring KPI‘s Verantwortlich für Steuerung von nicht konformer Produkte Steuerung CAPA Leiten von Projekten (LEAN, Six Sigma, etc.) Mitglied operatives Leadership Team

Verantwortlich für die Lieferqualität Fertigprodukte Auswertung/Analyse Qualitätsdaten Definition und Reporting relevanter KPI‘s Entwicklung/Durchführung von Präventiv/Korrekturmaßnahmen Strategien bei Q-Issues Leitung/Mitarbeit von Q-Projekten Mitarbeit in relevanten Gremien (technisch/strategisch) Verantwortlich für die Prozessänderungen im QM Bereich Planung/Durchführung interne und externe Audits Stellvertretender Funktionsleiter

Aufbau des Quality Management Demand Side Leitung des Teams, Verantwortung für die Entwicklung der internationalen QM Funktionen Implementierung eines Reportingsystems Verantwortlich für das intern. Customer Complaint-Management Fertigwaren Steuerung CAPA Prozesse Verantwortlich für die Freigabeprozesse von Kosmetik-, Medizinprodukten Steuerung von Maßnahmen zur Risikominimierung Internationales Auditing Definition von Qualitätsrichtlinien und Operational Procedures Entwicklung von QM Konzepten

Aufbau der QM Funktion für die internationalen Logistikeinheiten Leitung des Teams und Entwicklung der Funktion Verantwortung für die internationalen Qualitätssicherungs-Prozesse für Fertigware Implementierung von Warenstatuskonzepten Verantwortlich für die Freigabeprozesse von Fertigwaren, Werbemitteln und Verpackungen Qualitätskonzepte und Qualitätsrichtlinien GMP-, Qualitätssystem- und Lieferanten Audits Definition von Qualitätsstandards und –Richtlinien

Laborleitung für den Bereich Medizinprodukte, Fertigwaren und Verpackungen Verantwortung für den lokalen Freigabeprozess Leitung und Entwicklung des Labor- und Wareneingangsteams Monitoring von Reklamationen und Qualitätsmeldungen Freigabe von Produktdokumentation und Qualitätsplänen Nachverfolgung von kritischen Reklamationen Schnittstelle zwischen der lokalen Fertigung, den Lägern und den Zentralfunktionen Internationale Projektarbeit

Production Support für den Produktionsverbund Hamburg Qualitätsverhandlungen und Vereinbarungen mit Roh-, Packmittellieferanten und Contract Manufacturer GMP-, Qualitätssystem- und Lieferanten Audits Initiieren und Leiten von KVP Meetings und FMEA-Workshops Projektarbeit im Bereich Manufacturing und QM

Qualitätssicherung für Verpackungen und Fertigprodukte Operative Qualitätssicherung Analysen/ physikalische- und chemische- Untersuchungen Produktfreigaben

BWL, VWL, Wirtschaftsinformatik, Controlling,

Chemie, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik, Automatisierungstechnik