Margarete Mroschkowski

Angestellt, Quality Assurance Engineer, Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group
Hechingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Langjährige GMP- Erfahrung
CAPA
Abweichungsmanagement
Root Cause Analysis
FDA Regulation
ISO 13485
Change Management
Deutsch
Dokumenten Management
Compliance
SAP-Kenntnisse
Englische Sprache
QMS
Six Sigma Green Belt
Complaint Management
Audit interne
Six Sigma
Projektarbeit
Prozessoptimierung
PQR
TrackWise
Innovation
Biologie
Qualifizierung
Management
8D
Audit
Pharmazie
FMEA
MS Office
Reklamationsbearbeitung
Qualitätsaudit
SOP
Eigenständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Begeisterungsfähigkeit
Lösungsorientierte Arbeitsweise
Organisationstalent
Disziplin
Belastbarkeit
Verbindlichkeit
Durchsetzungsstärke
Engagement
Empathie
Loyalität
Vernetztes Denken
Zuverlässigkeit
Genauigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Motivation
Flexibilität
Eigenverantwortung
Soziale Kompetenz
Überzeugungskraft
Präsentationsfähigkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Qualitätsbewusstsein
Lernbereitschaft
Analytisches Denken
Strukturierte Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Margarete Mroschkowski

  • Bis heute 7 Jahre und 8 Monate, seit Dez. 2017

    Quality Assurance Engineer

    Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group

  • 1 Jahr und 3 Monate, Sep. 2016 - Nov. 2017

    Senior Associate Quality Assurance

    Elanco Animal Health

    (Change Control /Deviation/CAPA/PQR/GMP-Compliance)

  • 2 Jahre, Sep. 2014 - Aug. 2016

    Quality Assurance Manager

    Elanco Animal Health

  • 2 Jahre, Okt. 2012 - Sep. 2014

    Compliance Manager Change Control/CAPA

    IDT Biologika

    Change Control Management; CAPA Management; Abweichungsmanagement; Kontinuierliche Optimierung der Prozesse; Schulung der Prozesse; Stellvertretende Leitung der Abteilung Dokumentenmanagement; Repräsentieren der Prozesse in Audits und Inspektionen.

  • 3 Jahre, Okt. 2009 - Sep. 2012

    QA Manager

    IDT Biologika GmbH

    Change Control-Management, Prozessoptimierung, Schulung der Mitarbeiter. Reklamationsbearbeitung.

  • 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2008 - Sep. 2009

    Assistent Operations Quality Assurance

    Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH &Co. KG

    Assistent Contract Manangement (Erstellung und Revision von Verträgen im Bereich Distribution und Quality Assurance); CAPA-Management mit dem Schwerpunkt Changes; Monitoring der Qualifikation der Mitarbeiter zur Qualitätssicherung (Trainingsbedarf); Anpassung der Trainingsmatrix im Bereich Distribution; Regulus-Kenntnisse (Dokumentenmanagement-System), SOP-Wesen (Erstellung und Revision von Arbeitsanweisungen).

  • 6 Monate, Sep. 2006 - Feb. 2007

    Pharmareferentin für GlaxoSmithKline

    Pharmexx GmbH

    Pharmareferentin der GlaxoSmithKline-Impfstofflinie; Betreuung,Schulung und Qualifikation des medizinischen Personals (Arztpraxen, Apotheken); HomeOffice

  • 3 Monate, Juli 2005 - Sep. 2005

    Studentische Hilfskraft

    Universität Hamburg

    tudentische Hilfskraft im Rahmen der „Leitlinie für die Beschäftigung von wissenschaftlichen und studentischen Hilfskräften im Bereich der Behörde für Wissenschaft und Gesundheit“. Aufgabenbereich: Amplifikation und Sequenzierung von genomischer und mitochondrialer DNA.

  • 12 Jahre und 6 Monate, Mai 1992 - Okt. 2004

    Schulische/Studentische Hilfskraft

    Phönix Pharma Handel AG, Hamburg

    Schulische/Studentische Hilfskraft; Kommissioniererin, Wareneingang, Training neuer Mitarbeiter, Apothekeneinrichtung;

Ausbildung von Margarete Mroschkowski

  • 9 Jahre, Okt. 1996 - Sep. 2005

    Diplom-Biologie

    Universität Hamburg

    Zoologie, Molekularbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Polnisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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