Marharyta Palahniuk

Angestellt, Regulatory Affairs Specialist, LLC Organosyn Ltd
Volkach, Krautheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
FDA
Qualitätsmanagement
Technische Dokumentation
Compliance
Chemie
Qualitätskontrolle

Werdegang

Berufserfahrung von Marharyta Palahniuk

  • Bis heute 5 Jahre und 6 Monate, seit Feb. 2020

    Regulatory Affairs Specialist

    LLC Organosyn Ltd

    - Submitting dossiers of drugs supplement for applications to the authorities Ukraine, Uzbekistan, Kasachstan (CTD format, Module 1-5) - Transfer of registration materials to production sites - Evaluation and agreement of change protocols - Skills and knowledge improvement of ICH, US regulatory requirements - Expertise of DMF of substances and registration dossier of the finished medicinal product

  • 5 Jahre und 10 Monate, Apr. 2014 - Jan. 2020

    R&D Chemikerin

    Pharmaceutical company Darnitsa

    - Development and validation of analytical methods of quality control drugs (medicines) and substances by HPLC, UPLS, TLC, Spectrophotometry, titration - Development and validation of MMD (CDP) procedures by HPLC, UPLS - Execution of protocols/reports of validation and MMD research - Pharmaceutical development assessment

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