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Patrycja Meise

Angestellt, Senior QM & Regulatory Affairs Specialist, Munich Surgical Imaging GmbH
Bayern, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
Projektmanagement
Auditmanagement
ISO 9001:2015
ISO 9001: 2008
ISO 13485
ISO 13485:2016
21 CFR 820 (FDA)
MDD
IVD Regulations
ISO 14971
IEC 60601-1
IEC 62366
Kaizen
Business Coaching
Personal Coaching
Mitarbeiterschulungen
Audit
Dokumentenmanagement
QMS
Planung
MS Office
MDR
PRRC
Vigilance

Werdegang

Berufserfahrung von Patrycja Meise

  • Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2018

    Senior QM & Regulatory Affairs Specialist

    Munich Surgical Imaging GmbH

  • 5 Jahre und 1 Monat, Aug. 2013 - Aug. 2018

    Quality & Regulatory Affairs Specialist

    Dionex Softron GmbH a part of Thermo Fisher Scientific

  • 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2012 - Aug. 2013

    Quality Management Associate

    BrainLAB AG

    Pflege und Weiterentwicklung des QMS nach ISO 13485/ 9001. Dokumentenmanagement. Planung und Durchführung interner Audits. Projektmanagement. Schulung von Mitarbeitern.

  • 3 Jahre und 1 Monat, Juli 2009 - Juli 2012

    Qualitätsmanagementbeauftragte

    Fachklinik Lenggries/ Neurologische Rehabilitation

    Aufbau und Begleitung der Zertifizierung eines QMS nach ISO 9011:2008. Aufbau eines Beschwerdemanagementsystems. Trainings für Mitarbeiter

Ausbildung von Patrycja Meise

  • 3 Jahre und 6 Monate, Okt. 2005 - März 2009

    Public Health/ Gesundheitswissenschaften

    Universität Bremen

    Gesundheitsförderung/ -Prävention. Gesundheitsökonomie/ -Management

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