Dr. Alice Weithäuser-Galle

Angestellt, Specialist Regulatory Affairs, Organon Healthcare GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biochemie
Qualitätskontrolle
Molekularbiologie
Engagement
Real Time PCR
Western Blot
Signalling
GMP
HPLC
Sozialkompetenz
Organisationstalent
Qualitätsmanagement
Projektleiterin
Zellkultur
Personalführung
Gentechnik-Beauftragte
Qualitätsmanagement-Beauftragte
Arzneimittelanalytik
Regulatory Affairs
Labeling
Lifecycle Management

Werdegang

Berufserfahrung von Alice Weithäuser-Galle

  • Current 4 years, since Jun 2022

    Specialist Regulatory Affairs

    Organon Healthcare GmbH

    Produktverantwortung im Bereich Regulatory Affairs für DACH (Deutschland, Östereich, Schweiz) - Vorbereitung und Einreichung lokaler Änderungsanzeigen in AT, DE und CH - Koordinierung und Vorbereitung der Einreichung von NAP-workshares - Post-Approval Aktivitäten wie Artwork, Erneuerung der Texte auf nationalen Webseiten, Textübersetzung - Kommunination mit Behörden - Vorbereitung für Audits und Inspektionen - Begleitung von Produkteinführungen - Projektarbeit in globalen Gruppen

  • 4 years and 5 months, Jan 2018 - May 2022

    Senior Specialist Regulatory Affairs

    PharmaLex GmbH

    International Lifecycle Management and Labeling

  • 5 months, Jan 2017 - May 2017

    Senior Scientist Biochemistry

    Caprotec Bioanalytics GmbH

  • 3 years, Mar 2013 - Feb 2016

    wissenschaftliche Mitarbeiterin (Postdoc)

    Charité - Universitätsmedizin Berlin, Kardiologie und Pulmologie

  • 5 years, Mar 2008 - Feb 2013

    wissenschaftliche Mitarbeiterin (Doktorandin)

    Charité - Universitätsmedizin Berlin, Kardiologie und Pulmologie

  • 1 year and 8 months, Jun 2005 - Jan 2007

    studentische Hilfskraft

    Charité - Universitätsmedizin Berlin, Neurowissenschaftliches Forschungszentrum

  • 8 months, Feb 2002 - Sep 2002

    Chemielaborant

    Salutas Pharma GmbH
  • 3 years and 6 months, Aug 1998 - Jan 2002

    Auszubildende (Chemielaborantin)

    Salutas Pharma GmbH

Ausbildung von Alice Weithäuser-Galle

  • 7 months, Apr 2016 - Oct 2016

    Qualitätsmanagement

    Beuth Hochschule für Technik Berlin

  • 5 years, Mar 2008 - Feb 2013

    Biochemie

    Freie Universität Berlin und Charité Universitätsmedizin Berlin

  • 5 years, Oct 2002 - Sep 2007

    Biochemie

    Freie Universität Berlin

  • 3 years and 6 months, Aug 1998 - Jan 2002

    Salutas Pharma GmbH (HEXAL AG)

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Spanish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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