Dr. Marina Pecellin

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Associate, PAREXEL International GmbH
Abschluss: Promotion, TU Braunschweig / Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Study Management
ICH-GCP
AMG
GMP
Klinische Forschung
Klinische Studien
Molekularbiologie
Quality Management
Clinical Trial Management
Pneumology
CAPA
DIN EN ISO 9001
Spanisch
Microsoft Office
Microbiology
Untersuchung
Dokumentenmanagement
Molecular diagnostics
Flexibilität
Reisebereitschaft
Motivation
International professional experience

Werdegang

Berufserfahrung von Marina Pecellin

  • Current 4 years and 11 months, since Jul 2021

    Senior Regulatory Affairs Associate

    PAREXEL International GmbH

  • Current 6 years and 5 months, since Jan 2020

    Trial Capabilities Associate

    Eli Lilly and Company

    Cinical Trial Start-Up and Regulatory activities in Germany and Austria.

  • 1 year and 10 months, Mar 2018 - Dec 2019

    Clinical Study Coordinator

    Studienzentrum Dr. Keller

    Planung, Durchfürung und Dokumentation von klinischen Studien (Phase II-IV und NIS) nach ICH-GCP im Bereich Lungenerkrankungen. Überprüfung und Vorbereitung von regulatorischer Dokumentation. Study feasibility assessments. Pflege der Studiendokumentation gemäß den Richtlinien und Anforderungen des Sponsors. Clinical Site Management. Vorbereitung von Site-Initiation, Monitoring und Close-out Visiten. Datenpflege in diversen Datenbanken. Rekrutierung/Screening von Patienten. eCRF completion.

  • 4 months, Sep 2017 - Dec 2017

    Weiterbildung Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld

    Habmann AufstiegsAkademie

    GMP, Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001), Auditsmanagement (DIN EN ISO 19011), Umwelt und Energiemanagement (DIN EN ISO 14001/50001/EMAS) Arbeitsprojekt: „Einrichtung eines Unweltmanagementsystems am einem Tierschutzverein nach DIN EN ISO 14001:2015)

  • 4 years and 3 months, Aug 2012 - Oct 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Arbeitsgruppe Mikrobielle Diagnostik, Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung

    Dissertation: „Structure and virulence of Legionella pneumophila populations from freshwater systems in Germany and Middle East“ als Teil vom internationalen DGF-geförderten Verbundvorhaben „Analyse der Ökologie und Virulenz von Legionella spp. Populationen von Süsswassersystemen in Deutschland, Palästina und Israel – Phase 2“. Teilnahme an der Helmholtz internationale Graduiertenschule für Infektionsforschung.

  • 7 months, Nov 2011 - May 2012

    Wissenschaftliche Assistentin

    Arbeitsgruppe Mikrobielle Diagnostik, Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung

Ausbildung von Marina Pecellin

  • 4 years and 3 months, Aug 2012 - Oct 2016

    Biologie

    TU Braunschweig / Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung

  • 11 months, Sep 2010 - Jul 2011

    Erasmus Programm

    TU Braunschweig

  • 6 years and 1 month, Oct 2006 - Oct 2012

    Biologie

    Universidad de Sevilla

Sprachen

  • Spanish

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • German

    C1 (Fließend)

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