Dr. Marina Pecellin

Angestellt, Senior Regulatory Affairs Associate, PAREXEL International GmbH
Abschluss: Promotion, TU Braunschweig / Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Study Management
ICH-GCP
AMG
GMP
Klinische Forschung
Klinische Studien
Molekularbiologie
Quality Management
Clinical Trial Management
Pneumology
CAPA
DIN EN ISO 9001
Spanisch
Microsoft Office
Microbiology
Untersuchung
Dokumentenmanagement
Molecular diagnostics
Flexibilität
Reisebereitschaft
Motivation
International professional experience

Werdegang

Berufserfahrung von Marina Pecellin

  • Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit Juli 2021

    Senior Regulatory Affairs Associate

    PAREXEL International GmbH

  • Bis heute 5 Jahre und 10 Monate, seit Jan. 2020

    Trial Capabilities Associate

    Eli Lilly and Company

    Cinical Trial Start-Up and Regulatory activities in Germany and Austria.

  • 1 Jahr und 10 Monate, März 2018 - Dez. 2019

    Clinical Study Coordinator

    Studienzentrum Dr. Keller

    Planung, Durchfürung und Dokumentation von klinischen Studien (Phase II-IV und NIS) nach ICH-GCP im Bereich Lungenerkrankungen. Überprüfung und Vorbereitung von regulatorischer Dokumentation. Study feasibility assessments. Pflege der Studiendokumentation gemäß den Richtlinien und Anforderungen des Sponsors. Clinical Site Management. Vorbereitung von Site-Initiation, Monitoring und Close-out Visiten. Datenpflege in diversen Datenbanken. Rekrutierung/Screening von Patienten. eCRF completion.

  • 4 Monate, Sep. 2017 - Dez. 2017

    Weiterbildung Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Umfeld

    Habmann AufstiegsAkademie

    GMP, Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001), Auditsmanagement (DIN EN ISO 19011), Umwelt und Energiemanagement (DIN EN ISO 14001/50001/EMAS) Arbeitsprojekt: „Einrichtung eines Unweltmanagementsystems am einem Tierschutzverein nach DIN EN ISO 14001:2015)

  • 4 Jahre und 3 Monate, Aug. 2012 - Okt. 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Arbeitsgruppe Mikrobielle Diagnostik, Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung

    Dissertation: „Structure and virulence of Legionella pneumophila populations from freshwater systems in Germany and Middle East“ als Teil vom internationalen DGF-geförderten Verbundvorhaben „Analyse der Ökologie und Virulenz von Legionella spp. Populationen von Süsswassersystemen in Deutschland, Palästina und Israel – Phase 2“. Teilnahme an der Helmholtz internationale Graduiertenschule für Infektionsforschung.

  • 7 Monate, Nov. 2011 - Mai 2012

    Wissenschaftliche Assistentin

    Arbeitsgruppe Mikrobielle Diagnostik, Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung

Ausbildung von Marina Pecellin

  • 4 Jahre und 3 Monate, Aug. 2012 - Okt. 2016

    Biologie

    TU Braunschweig / Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung

  • 11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2011

    Erasmus Programm

    TU Braunschweig

  • 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 2006 - Okt. 2012

    Biologie

    Universidad de Sevilla

Sprachen

  • Spanisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Fließend

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