Marius Mink

Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten nach risikobasiertem Ansatz an Messmitteln und Prüfmethoden im Labor für Packmittelentwicklung. Dabei Erstellung von Lastenheften, Risikoanalysen, Plänen und Prüfberichten unter Berücksichtigung von EU GMP- und US FDA- Richtlinien. Ebenso Erarbeitung von risikominimierenden Maßnahmen, Erstellung von Analysen zur Datenintegrität von Messsystemen und Berechnung und Bewertung der Eignung von Messmitteln.

Arbeit im Mechanik Labor an Design Verifizierungs- und Design Analyseprüfungen von Vorrichtungen zur Initiierung von pharmazeutischem Wirkstoff im medizintechnischen GxP-Umfeld. Ebenso Qualifizierung von Prüfhalterungen, Entwicklung und Validierung von Prüfmethoden mithilfe von Riskioanalysen und Erstellung von Berichten in englischer Sprache. Zusätzlich Nebenaufgaben wie die Einarbeitung neuer Kollegen und die Bearbeitung von Schritten im Abweichungs- und Änderungsmanagement-System.