Dipl.-Ing. Mark Sonnenkalb
Werdegang
Berufserfahrung von Mark Sonnenkalb
- Bis heute 7 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2018
Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
seca gmbh & co. kg
- Bis heute 11 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2014
Inspection according FDA 21 CFR Part 820
seca gmbh & co. kg
4 tägige Inspektion durch die FDA, Fokus auf die seca MP-Klasse 2a Produkte, Ergebnis: 0 Findings
- Bis heute 12 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2013
Head of Quality Service
seca gmbh & co. kg.
Verantwortlich für die Abteilungen Quality Management, Regulatory Affairs, Quality Control und Quality Assurance innerhalb der seca group.
- Bis heute 14 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2010
SAP R/3 Experte QM-Modul.
seca gmbh
Einführung und Implementierung SAP R/3 QM-Modul. Experte und Keyuser SAP R/3 QM-Modul.
- Bis heute 16 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2008
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte (MPG §30)
seca gmbh
Benannter Sicherheitsbeauftrager nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) §30.
- Bis heute 17 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2008
Teamleiter Qualitätssicherung seca group
seca gmbh
Verantwortlich für die Qualitätssicherung bei den weltweiten Produktionsstandorten und den seca Vertriebsniederlassungen. Reporting an den Geschäftsführer Technik.
- Bis heute 20 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2004
QM-Manager
seca gmbh
Durchführung der Qualitätssicherung nach folgenden Richtlinien: DIN EN ISO 13485:2007, MDD 93/42 EWG, DIN EN ISO 60601-1, IEC 62304, DIN EN ISO 9001:2008, DIN EN 45501, EG-Richtlinie 2009/23/EG
- 9 Monate, Okt. 2008 - Juni 2009
Projektleiter
seca gmbh
Projektziel: weltweite Einführung einer CAQ-Software als integrales Tool für den Aufbau und die Etablierung eines weltweiten Reklamationsmanagementsystems innerhalb der seca group
- 2 Jahre und 5 Monate, Mai 2002 - Sep. 2004
Qaulitätsmanagementbeauftragter (QMB) ISO 9001.
A. Krüss Optronic GmbH
Aufbau und Implementierung eines Qualitätsmanagmentsystems nach DIN EN ISO 9001. Duchführung von internen und externern Audits (Lieferantenaudits).
Ausbildung von Mark Sonnenkalb
- 11 Monate, Dez. 2000 - Okt. 2001
Diplomarbeit Deutsche Bahn Gruppe
Fachhochschule für Naturwissenschaftliche Technik, Hamburg-Bergedorf
Konzeption und Aufbau eines Abfallmanagementhandbuches als integraler Bestandteil der DIN EN ISO 14001
- 7 Monate, Feb. 1999 - Aug. 1999
Hauptpraktikum
School of Applied Sciences, Wolverhampton (England)
- 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1995 - Okt. 2001
Umwelttechnik
Fachhochschule für Naturwissenschaftliche Technik, Hamburg-Bergedorf
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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