Markus Hunziker

Beratung, strategische, dispositive und operative Unterstützung von Unternehmen, Engineering, Interims Management, Projektleitungen, Prozessanalysen, Requirements Engineering, Unterstützung im System Lebenszyklus und Coaching.

Aufbau des Bereiches. Harmonisierung und Standardisierung von Prozessen und System über verschiedene Standorte mit verschiedenen Sparten. Strategie erstellt für den Lebenszyklus von GxP Systemen. Grundlagen wie SOPs und CWIs erstellt für den operativen Bereich von GxP Systemen (21CFR11). Projektleitungen von Automatisierungsprojekten und IT-Systemen inklusiv Qualifizierung und Validierung.

Strategien / Marktanalysen. Finden von neuen Märkten / Produkten. Evaluation von neuen Produkten / Dienstleistungen. Konzept Marktbearbeitung. Erstellen von Verkaufsunterlagen. Akquisition. Kundenbetreuung. Technische Abklärung von kundenspezifischen Problemen (Requirements, Produkteentwicklung, Testing, Validierung). Projektleitung von komplexen Projekten. Verträge erarbeiten. Angebote erstellen. Fakturierung. Dokument Automation. Betreuung des bestehenden Teams.

Projektleitung von umfassenden Software Projekten (MES/ERP). Erstellen von Risikoanalysen > Aktionsplan. Definition von Spezifikationen (URS, FS, SDS). Evaluation und Betreuung von externen Partnern. Planung und Durchführung von Systemtests / Validierung / Qualifizierung CSV, GAMP, 21 CFR part 11. Planung und Durchführung von Datenmigrationen. System Retirements. Verbesserung der Einbindung von bestehenden Systemen basierend auf Geschäftsprozessen. System Owner / Business Owner (CC, CAPA, Deviations, SOP).

Aufbau einer SMD Produktion, Technologie-Transfer, Marktbeobachtung, Erreichen der ISO Zertifizierung, Zulassungen bei internationalen Prüfstellen, Betreuung von externen Projekten. Verantwortung für IT, Entwicklung, Service und Produktion.

Leiter Product Management Automation