Dr. Markus Schweitzer

Supply chain system and process improvement, capability development, strategy development and implementation, project prioritization, organization transformation and change management

Business process integration, organization change management, IT system integration Quality management system implementation, GMP compliance. Program management, communication and stakeholder management.

QA batch release, process harmonization, community and network development, interaction with authorities, change management

SAP QM Implementation, project management, Computer Systems Validation, business process optimization, SAP development and implementation. Change management, International leadership and collaboration.

Leitung der operativen Qualitätssicherung; Ausführung der Prozesse in der Qualitätssicherung unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen: Prüfung der Chargendokumentation, Untersuchung und Bewertung von Abweichungen, Chargenfreigabe Sicherstellen, dass Anlagen und Prozesse die Anforderungen an die GMP-Richtlinien erfüllen Kommunikation zu den Aufsichtbehörden zum Erlangen der staatlichen Chargenfreigabe für die Impfstoffe

Aufbau und Pflege von Geschäftsbeziehungen zu Lohnfertigern mit Schwerpunkt auf der sterilen Abfüllung und Bulk Produktion. Koordination zwischen europäischen Standorten und Abstimmung der Produktionsprozesse. Leitung von Technologietransfer Projekten. Überwachung der Lieferungen, Erhebung relevanter Kenngrößen. Verbesserung der Abläufe und Lösung von Problemen. Führung der cross-funktionalen Teams die den Lieferprozess betreuen: Zulassung, Qualität, Logistik, Produktion, etc.

Entwicklung und Herstellung von Molekulardiagnostika Projektkoordination zwischen den Standorten Frankfurt und San Diego Erstellung von Entwicklungsberichten und Produktdokumentation Technologietransfer zu Lieferanten und Kollaborationspartnern Business Development, Lizenzierung und Vertragsverhandlungen Gesamtprokura

Entwicklung von diagnostischen Tests. Projekt- und Budget-Management. Marktanalysen, strategisch Planung, und die Entwicklung von Vermarktungsstrategien. Aufbau und Pflege einer internationalen Supply Chain. Bereitstellung von funktionalen Molekülen und Biopolymeren für die Anwendung im Screening und diagnostischen Assays. Einrechung und Nachverfolgung von Patenteinreichungen. Abstimmung der Laborarbeit zum zeitlichen und qualitativen. Erreichen der Meilensteine der Projekte.

Organische Chemie, Biologische Chemie; DNA Synthese; Mikrobiologie