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Martin Bitterlich

Inhaber, Geschäftsführer, BM Interconsult
Reute, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung computergestützter Systeme / Computer
Qualitätsmanagement / Quality Management
GAMP 5
IT-Infrastrukturqualifizierung / IT Infrastructure
ICH Q9 Quality Risk Management
ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (PQS)
FDA 21 CFR Part 11 Electronic records electronic s
FDA 21 CFR Part 210 Current good manufacturing pra
FDA 21 CFR Part 211 Current good manufacturing pra
FDA 21 CFR Part 820 Medical Devices - Quality syst
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 1 Pharmac
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 4 Documen
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 7 Outsour
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 9 Self in
EU GMP Guideline Volume 4 Annex 11 Computerised sy
EU GMP Guideline Volume 4 Annex 15 Qualification a
IBM Cognos 8
ABI/Lab Vantage SQL*Lims 5.x
Waters NuGenesis SDMS
Qualitätsmanagement
FMEA
GMP
Audit
Interimsmanagement
FDA
Management
Beratung
Deutsch
Informatik
Qualitätskontrolle
MS Office
Pharmaindustrie
Medieninformatik
Unternehmensführung
Englische Sprache
GxP
Risikoanalyse
SOP
ITIL
Computer System Validation (CSV)
IT Infrastructure Qualification
IT Quality Management
GxP/GMP
ICH Q10 Pharmaceutical Q-System
211
210
820
FDA 21 CFR Parts 11
FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 CFR Part 210
FDA 21 CFR Part 211
FDA 21 CFR Part 820
EU GMP Guideline
HACCP
FTA
ITIL V3
FDA)
Data Integrity (MHRA
Data Integrity
DIN EN ISO 9000:2015
DIN EN ISO 9001:2015
DIN EN ISO 9004:2009
DIN EN ISO 19011:2011
ABI/LabVantage SQL*LIMS 4 & 5
Beckman LIMS
LabVantage SQL*LIMS Manag. Suite
Oracle Report Builder
IBM Cognos 8 BI
agorum core DMS
Swisslog WarehouseManager
WMS
SAP QA
SAP QA/WMS
BMC Remedy ITSM
Sparta Systems TrackWise EQMS

Werdegang

Berufserfahrung von Martin Bitterlich

  • Bis heute 10 Monate, seit Aug. 2024

    Quality Management Expert

    Loh Services GmbH & Co KG

  • Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2022

    IT Compliance & Documentation

    Dynavax GmbH
  • Bis heute 25 Jahre, seit Juni 2000

    Geschäftsführer

    BM Interconsult

  • 6 Monate, Dez. 2022 - Mai 2023

    CSV/Cloud Validierungsexperte

    Loxxess Pharma GmbH
  • 3 Jahre und 9 Monate, März 2019 - Nov. 2022

    Quality Manager

    Fujitsu Services GmbH

  • 1 Jahr, Okt. 2019 - Sep. 2020

    Consultancy QC

    Pfizer in Deutschland
  • 5 Monate, Okt. 2018 - Feb. 2019

    Validation Digital Systems

    BioNTech SE
  • 1 Jahr und 9 Monate, Feb. 2017 - Okt. 2018

    Quality Manager

    Fujitsu TDS GmbH

  • 1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2015 - Feb. 2017

    QA Manager - Computerized System Validation

    Pfizer in Deutschland
  • 4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2011 - Sep. 2015

    Quality Manager

    Fujitsu TDS GmbH

    IT-Qualitätsmanger für GxP-regulierte Kunden - IT-Infrastrukturqualifizierung nach GAMP 5 - Erstellung/Einführung von SOPs - Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten - Bewertung von GxP-Risiken mittels Risikoanalysen (GxP Applicability Assessment, FMEA) - Erstellung und Review von Qualifizierungsplänen und -reports - Planung, Durchführung und Reporting interner Audits/Periodic Reviews - Begleitung von Kundenaudits

  • 3 Jahre und 6 Monate, Juni 2007 - Nov. 2010

    Validation Agent

    Pfizer in Deutschland

    Decommissioning von Legacysystemen, Softwarevalidierung

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2001 - Sep. 2002

    Stability Management

    Pfizer in Deutschland

    Verwaltung von Routinestabilitäten

Ausbildung von Martin Bitterlich

  • 2002 - 2007

    Medieninformatik

    Technische Universität Dresden

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben

Peter Seibt

Fachkraft für Arbeitssicherheit

Hagen

Robert Fugger

CFO Motul Deutschland GmbH | Prokurist | Kurator OFW

Köln

Stephan Voigt

Geschäftsführer

Bielefeld

Rajka Racic Trockel

HR Manager

Hamburg

Christian Gerling

General Manager Consumer & Retail Services EMEA

Frankfurt am Main

Ben Fuchs

CEO und CSV Consultant

Kirchzarten

Michael Namanda Koletsis

Senior Quality & Compliance Specialist / Data Protection Officer

Zürich

Peter Wolf

Kaumännischer Geschäftsführer (CFO)

Hattingen

Bernhard Unfried

Geschäftsführer

Klosterneuburg

Arnes Karagic

Geschäftsführer

Güglingen

Oliver Bahrmann

Entwicklungsingenieur Front End Systeme

Braunschweig

Sebastian Hartmann

Betriebskontrolleur

Mannheim

Martin Ahlert

Geschäftsführer

Münster

Kemal Kisa

Geschäftsführer

Villingen-Schwenningen

Steffen Schwarz

Geschäftsführer

Igersheim

Klaus Schäfer KS-Consulting

Consultant to IT-Transition Manager

Frankfurt

Wolfgang Klemm

Geschäftsführer

Essen

Tobias Graf

Geschäftsführer

Niederuzwil

Ingo Rauner

Präsident des Verwaltungsrates

Oberarth

Thomas W. Höhle

Senior CSV Consultant

Mainz

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