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Martin Bitterlich

Inhaber, Geschäftsführer, BM Interconsult
Reute, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Validierung computergestützter Systeme / Computer
Qualitätsmanagement / Quality Management
GAMP 5
IT-Infrastrukturqualifizierung / IT Infrastructure
ICH Q9 Quality Risk Management
ICH Q10 Pharmaceutical Quality System (PQS)
FDA 21 CFR Part 11 Electronic records electronic s
FDA 21 CFR Part 210 Current good manufacturing pra
FDA 21 CFR Part 211 Current good manufacturing pra
FDA 21 CFR Part 820 Medical Devices - Quality syst
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 1 Pharmac
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 4 Documen
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 7 Outsour
EU GMP Guideline Volume 4 Part 1 Chapter 9 Self in
EU GMP Guideline Volume 4 Annex 11 Computerised sy
EU GMP Guideline Volume 4 Annex 15 Qualification a
IBM Cognos 8
ABI/Lab Vantage SQL*Lims 5.x
Waters NuGenesis SDMS
Qualitätsmanagement
FMEA
GMP
Audit
Interimsmanagement
FDA
Management
Beratung
Deutsch
Informatik
Qualitätskontrolle
MS Office
Pharmaindustrie
Medieninformatik
Unternehmensführung
Englische Sprache
GxP
Risikoanalyse
SOP
ITIL
Computer System Validation (CSV)
IT Infrastructure Qualification
IT Quality Management
GxP/GMP
ICH Q10 Pharmaceutical Q-System
211
210
820
FDA 21 CFR Parts 11
FDA 21 CFR Part 11
FDA 21 CFR Part 210
FDA 21 CFR Part 211
FDA 21 CFR Part 820
EU GMP Guideline
HACCP
FTA
ITIL V3
FDA)
Data Integrity (MHRA
Data Integrity
DIN EN ISO 9000:2015
DIN EN ISO 9001:2015
DIN EN ISO 9004:2009
DIN EN ISO 19011:2011
ABI/LabVantage SQL*LIMS 4 & 5
Beckman LIMS
LabVantage SQL*LIMS Manag. Suite
Oracle Report Builder
IBM Cognos 8 BI
agorum core DMS
Swisslog WarehouseManager
WMS
SAP QA
SAP QA/WMS
BMC Remedy ITSM
Sparta Systems TrackWise EQMS

Werdegang

Berufserfahrung von Martin Bitterlich

  • Current 1 year and 10 months, since Aug 2024

    Quality Management Expert

    Loh Services GmbH & Co KG

  • Current 26 years, since Jun 2000

    Geschäftsführer

    BM Interconsult

  • 2 years and 6 months, Dec 2022 - May 2025

    IT Compliance & Documentation

    Dynavax GmbH
  • 6 months, Dec 2022 - May 2023

    CSV/Cloud Validierungsexperte

    Loxxess Pharma GmbH
  • 3 years and 9 months, Mar 2019 - Nov 2022

    Quality Manager

    Fujitsu Services GmbH

  • 1 year, Oct 2019 - Sep 2020

    Consultancy QC

    Pfizer in Deutschland
  • 5 months, Oct 2018 - Feb 2019

    Validation Digital Systems

    BioNTech SE
  • 1 year and 9 months, Feb 2017 - Oct 2018

    Quality Manager

    Fujitsu TDS GmbH

  • 1 year and 4 months, Nov 2015 - Feb 2017

    QA Manager - Computerized System Validation

    Pfizer in Deutschland
  • 4 years and 9 months, Jan 2011 - Sep 2015

    Quality Manager

    Fujitsu TDS GmbH

    IT-Qualitätsmanger für GxP-regulierte Kunden - IT-Infrastrukturqualifizierung nach GAMP 5 - Erstellung/Einführung von SOPs - Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten - Bewertung von GxP-Risiken mittels Risikoanalysen (GxP Applicability Assessment, FMEA) - Erstellung und Review von Qualifizierungsplänen und -reports - Planung, Durchführung und Reporting interner Audits/Periodic Reviews - Begleitung von Kundenaudits

  • 3 years and 6 months, Jun 2007 - Nov 2010

    Validation Agent

    Pfizer in Deutschland

    Decommissioning von Legacysystemen, Softwarevalidierung

  • 1 year and 2 months, Aug 2001 - Sep 2002

    Stability Management

    Pfizer in Deutschland

    Verwaltung von Routinestabilitäten

Ausbildung von Martin Bitterlich

  • 2002 - 2007

    Medieninformatik

    Technische Universität Dresden

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben

Wolfgang Klemm

Geschäftsführer

Essen

Klaus Schäfer KS-Consulting

Consultant to IT-Transition Manager

Frankfurt

Martin Ahlert

Geschäftsführer

Münster

Roger Britschgi

Inhaber | Geschäftsführer bei concept b ag

Buchrain

Jürgen Leo Bartsch

Softwareingenieur

Spenge

Steffen Schwarz

Geschäftsführer

Igersheim

Peter Seibt

Fachkraft für Arbeitssicherheit

Hagen

Andreas Rinninger

Gewerberechtlicher Geschäftsführer, Responsible Person, QMB nach ISO 13485

Salzburg

Christian Gerling

General Manager Consumer & Retail Services EMEA

Frankfurt am Main

Olaf Meyer

Geschäftsführer

Bergkvara

Patrick Körner

Prokurist

Siegen

Frank Borschberg

Geschäftsführer

Köln

Gerhard Feßl

Geschäftsführer

Sankt Johann in der Haide

Markus Voss

Geschäftsführer

Heikendorf

Christian Beaury

Leiter Qualitäts- und Betriebssicherheitsmanagement

Wiesbaden

Michael Namanda Koletsis

Senior Quality & Compliance Specialist / Data Protection Officer

Zürich

Markus Tilg

Consultant

Eberhardschlag

Stephan Voigt

Geschäftsführer

Bielefeld

Frank Wallrafen

Inhaber / Geschäftsführer

Aachen

Peter Wolf

Kaumännischer Geschäftsführer (CFO)

Hattingen

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