Prof. Dr. Martin Elmlinger

Biomarker, IVD medical devices, Companion Diagnostics Science and regulations (IVDR, MDR, ISO 13485 etc.)

Aufbau & Führung der Serologie-Abteilung (Schweiz, USA) der globalen Klinischen Impfstoffentwicklung. Etablierung von GCP-ICH konformen Prozessen für Entwicklung von Serologie-Biomarker . Wissenschaftliche Betreuung, Entwicklung, Validierung & Messung der Biomarker. Projekte: Dengue, Norovirus, Chikungunya, EV-71, Grippe, Polio. Budget-Management, Vertragsgestaltung mit CROs und Akakademia . Labor-Assays für globale epidemiologische Virus-Studien.

Wissenschaftliche Karriere Position - Interimstelle - Verbindungsperson zum Takeda Shonan Research Center in Kanagawa/Japan und Takeda USA, Deerfield/IL zur Etabierung von Biomarker Prozessen nach dem Nycomed Vorbild, Projektarbeit bei Biomarkern für Therapeutische Gebiete: Inflammation, COPD, Typ-2 Diabetes, ZNS (Schizophrenie, Demenz, Herzinfarkt

Evaluierung von potentiellen Projekten für die Einlizensierung ins Nycomed Portfolio -Zusammenarbeit mit Business Development. Pre-Assessment von Datenpaketen von Schmerzmittel-Kandidatensubstanzen. Erstellen von regelmäßigen Portfolio-Reports und Berichten an das Senior Management. Zusatzfunktion: Leiter des nicht-klinischen Subteams für das Life cycle management des Nycomed-Produkts Actovegin®: Studien für neue Indikationen Infarkt und diabetische Polyneuropathie

Abteilungsleiter/Gründer der Biomarker Entwicklung/Bereich Translational Medicine/KliFo. Globales operatives Modell der Biomarkerentwicklung für Klinische Studien bei Nycomed. Biomarkerstrategien f. Arzneimittel (Daxas, Alvesco) klinische Phasen I-III, Indik.: Inflammation, COPD, Asthma, Typ-2-Diabetes, Gastroenteritis, solide Tumore. Oversight Biomarker Entwicklung & Validierung. Verantwortlich für Verträge mit CROs, Budget, Biomarkerassay-Portfolio (FACS, EliSpot ELISAs, Proteomics, Metabolomics).

Teamleiter der Abteilung Functional Genomics im Bereich Translationale klinische Entwicklung. Oversight über Entwicklung und Testung explorativer Biomarker Techniken (Gene chips, Metabolomics, Proteomics, multiplex-Luminex, Cell-omics...). Planung und wissenschaftliche Betreuung von 2 explorativen klinischen Phase-0 COPD studies in U.K. und Deutschland. Management von Kooperationen mit CROs und akademischen Partnern.

Aufbau eines firmenweiten Konzeptes und operativen Modells für Biomarker-Entwicklung in der frühen klinischen Entwicklung (Phase 1,2). Strategien für Labor-Biomarker für Gastroenterologie, COPD und Astham-Studien, Zusammenarbeit mit Fraunhofer-Insitut ITEM für Atemwegsforschung, Hannover.

Akad. Karriere in Klinischer Chemie; Grundlagenforschung Pädiatrische Endokrinologie, Hämatologie, Onkologie. Leiter Klinisches Labor/Abt. Hämatologie&Onkologie. 65 Publikationen, Aufbau des Forscherteams, Univ. Lehre, Einwerben von Fördermitteln (EU, DFG). Management & Automatisierung des Kliniklabors, Akkreditierung ISO EN15189. Qualifizierung zum WHO Referenzlabor. Weiterbildung z. Klin. Chemiker. Biomarker-Entwicklung&Validierung. Laborservice f. Pharma-/Diagnostikfirmen & Biobank (Serum, Urin)

Grundlagenforschung in Molekularer Endokrinologie/Hämatologie, Tumorendokrinologie, 65 Publikationen Labormedizin: Endokrinologie in Pädiatrie & Geriatrie, humane Normwerte für Hormone/Growth Factors Testentwicklung/Validierung von Biomarkern für klinische Pharmastudien (Wachstumshormon-Therapie)

Stoffwechselphysiologe, Molekularbiologie, Pflanzenphysiologie, Photorezeptoren, 4 Publikationen

Physiologie der Pflanzen, Immunologie, Molekularbiologie und Genetik. Organische und anorganische Chemie// ANMERKUNG: 1995 zusätzlich Prüfung zum MSc in Biologie