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Martin Gruber

Freiberuflich, Senior Consultant, Gruber Consulting
Durmersheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Beratungsdienstleistungen mit Leitung / aktiver M
Funktion als Medizinprodukte Sicherheitsbeauftragt
Funktion als QMB / QMR
• Aufbau und Optimierung von QM Systemen für Mediz
• Aufbau; Pflege und Überarbeitung von Gerätehaupt
• Schaffung von Compliance zu: 13485:2016; MDR; IV
• Kommunikation mit Benannten Stellen (Notified Bo
Produkt-Transfers von Medizinprodukten / IVD Devic
• Vorbereitung; Durchführung; Nachbereitung von Sy
Lieferantenqualifizierung
Supplier Management
Aufbau und Optimierung von CAPA Systemen
Aufbau und Optimierung von Complaint Handling Syst
Support bei IEC / EMC Prüfungen
Support bei CSA Registrierungen
Support bei MD / IVD Produktzulassungen im nationa
Fertigungsorganisation; -reorganisation; -optimier
Aufbau und Optimierung von QM Systemen nach ISO TS

Werdegang

Berufserfahrung von Martin Gruber

  • Bis heute 14 Jahre und 7 Monate, seit Okt. 2010

    Senior Consultant

    Gruber Consulting

    Senior Consultant: Compliance für Medizin- und IVD Produkte, Pharma

  • 11 Jahre und 3 Monate, Jan. 2000 - März 2011

    Leiter Qualitätsmanagement

    MediKomp

    Leitung Q-Management: Kpl. Neuaufbau, Pflege und Optimierung eines QMS nach ISO 13485, -9001, -14001 und QSR 21 CFR 820 / 11; Aufbau einer QS für Medizinprodukte; Mitarbeit bei Produkttransfers von Medizinprodukten; Mitarbeit bei konzerninternen, internationalen Projekten

  • 11 Jahre und 3 Monate, Okt. 1988 - Dez. 1999

    Arbeitsvorbereitung / Projektleitung

    MAQUET

    Betreuung der Fertigung; Planung und Betreuung komlexer Montagebereiche, Produktions- und Fertigungsplanung, Investitionsgüterbeschaffung, Prozeßoptimierung, Zeitwirtschaft, Kalkulationen, Eigenständige Bearbeitung von Projekten, Organisation / Reorganisation / Rationalisierung

Ausbildung von Martin Gruber

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 1986 - Juni 1988

    Maschinenbau

    Carl-Benz Fachschule für Maschinentechnik in Karlsruhe

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Dänisch

    Fließend

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