Martin Schären
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Martin Schären
- Bis heute 9 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2015
General Manager
CSL Behring (Australia) Pty Ltd
Senior Vice President and General Manager (Standortleiter)
Leitung der Produktion inklusive Planung.
Führung von gut 50 MA, Aufbau und Unterhalt von cGMP-konformen Q-Systemen, Koordination von Behördeninspektionen (FDA, Swissmedic, TGA u.a.), interne Audits, Lieferantenqualifizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung, Stabilitätsstudien, Umgebungsmonitoring
- 2 Jahre und 6 Monate, Nov. 2001 - Apr. 2004
Leiter Compliance
ZLB Bioplasma AG
Aufbau und Unterhalt von cGMP-konformen Q-Systemen, Koordination von Behördeninspektionen (FDA, Swissmedic, TGA u.a.), interne Audits, Lieferantenqualifizierung.
- 2 Jahre und 6 Monate, Mai 1999 - Okt. 2001
Qualitätsmanagement Beauftragter der Produktion
ZLB Zentrallaboratorium und Blutspendedienst SRK
Koordination und Untersuchung von Prozessabweichungen, Etablierung von Q-Systemen in der Produktion, Mitarbeiter Schulung
- 3 Jahre und 4 Monate, Jan. 1996 - Apr. 1999
Leiter Qualitätsmanagement
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Aufbau und Einführung eines Q-Systems nach SN/EN ISO 9001 / EN 46001, verantwortlich für Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im europäischen Raum.
- 4 Jahre und 8 Monate, Mai 1991 - Dez. 1995
Leiter Qualitätskontrolle
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Termingerechte Routineanalytik, Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden, Entwicklung und Einführung eines LIMS.
Ausbildung von Martin Schären
- 5 Jahre, Mai 1986 - Apr. 1991
Chemie
Fachhochschule Burgdorf
Sprachen
Deutsch
-
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