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Dipl.-Ing. Matthias Bissig

Angestellt, Geschäftsführer, inteQRA GmbH
Altdorf, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDR Medical Device Regulation
Technische Dokumentation
ISO 13485
Netzwerk
Medizintechnik
Fach- und Prozess-Know-how zu
Entwicklungsprozesse
Projektmanagement
Qualifizierung
Validierung
Risikomanagement
ISO 14971
Usability Engineering
Biologische Sicherheit
Biokompatibilität
ISO 10993
Wissensmanagement
Managementsysteme
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
PRRC
ISO 14001

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Bissig

  • Bis heute 5 Monate, seit Jan. 2025

    Geschäftsführer

    inteQRA GmbH

    Betreuung von Kundenmandaten im Bereich: ISO 13485, ISO 14001, FDA QSR, Audits, Risikomanagement, ISO 14971, MDR, PRRC, Technische Dokumentation, Designvalidierung, Prozessvalidierung, sterile Verpackungssysteme, Biokompatibilität, ISO 10993, Produktzulassungen, Marktüberwachung (PMS), Vigilanz, regulatorische KI

  • 16 Jahre, Jan. 2009 - Dez. 2024

    Partner

    inmedis GmbH

    Beratungstätigkeiten zu QM, Risikomanagement und Biokompatibilität / Geschäftsführung / nebenamtlicher Dozent zu Risikomanagement an der Berner Fachhochschule

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2005 - Dez. 2008

    Project Manager

    Qiagen Instruments AG

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juli 2004 - Sep. 2005

    Project Manager

    Mixpac Systems AG

  • 2 Jahre und 1 Monat, Feb. 2002 - Feb. 2004

    Berechnungsingenieur

    Helbling Technik

    Aufbau der neuen Dienstleistung CFD (Computational Fluid Diynamics). Projektleitung bei Kunden für Entwicklungsprojekte.

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juli 1998 - Jan. 2002

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    HTA Luzern

Ausbildung von Matthias Bissig

  • 2 Jahre, Okt. 2002 - Sep. 2004

    Betriebswissenschaften

    ETH Zürich

    Innovationsmanagement, Wissensmanagement, Logistik

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 1995 - Sep. 1998

    Maschinenbau

    HTA Luzern

    Energietechnik, Fluidmechanik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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