Dipl.-Ing. Matthias Bissig

Angestellt, Geschäftsführer, inteQRA GmbH
Altdorf, Switzerland

Fähigkeiten und Kenntnisse

MDR Medical Device Regulation
Technische Dokumentation
ISO 13485
Netzwerk
Medizintechnik
Fach- und Prozess-Know-how zu
Entwicklungsprozesse
Projektmanagement
Qualifizierung
Validierung
Risikomanagement
ISO 14971
Usability Engineering
Biologische Sicherheit
Biokompatibilität
ISO 10993
Wissensmanagement
Managementsysteme
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
PRRC
ISO 14001

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Bissig

  • Current 1 year and 6 months, since Jan 2025

    Geschäftsführer

    inteQRA GmbH

    Betreuung von Kundenmandaten im Bereich: ISO 13485, ISO 14001, FDA QSR, Audits, Risikomanagement, ISO 14971, MDR, PRRC, Technische Dokumentation, Designvalidierung, Prozessvalidierung, sterile Verpackungssysteme, Biokompatibilität, ISO 10993, Produktzulassungen, Marktüberwachung (PMS), Vigilanz, regulatorische KI

  • 16 years, Jan 2009 - Dec 2024

    Partner

    inmedis GmbH

    Beratungstätigkeiten zu QM, Risikomanagement und Biokompatibilität / Geschäftsführung / nebenamtlicher Dozent zu Risikomanagement an der Berner Fachhochschule

  • 3 years and 3 months, Oct 2005 - Dec 2008

    Project Manager

    Qiagen Instruments AG

  • 1 year and 3 months, Jul 2004 - Sep 2005

    Project Manager

    Mixpac Systems AG

  • 2 years and 1 month, Feb 2002 - Feb 2004

    Berechnungsingenieur

    Helbling Technik

    Aufbau der neuen Dienstleistung CFD (Computational Fluid Diynamics). Projektleitung bei Kunden für Entwicklungsprojekte.

  • 3 years and 7 months, Jul 1998 - Jan 2002

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    HTA Luzern

Ausbildung von Matthias Bissig

  • 2 years, Oct 2002 - Sep 2004

    Betriebswissenschaften

    ETH Zürich

    Innovationsmanagement, Wissensmanagement, Logistik

  • 3 years and 1 month, Sep 1995 - Sep 1998

    Maschinenbau

    HTA Luzern

    Energietechnik, Fluidmechanik

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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