Matthias Grüninger

- Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten zur Aufrechterhaltung der Gesamtdokumentation - Koordination und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen von technischen Prozessen, Anlagen und Software - Erstellung bereichsübergreifender QM/QS-Dokumente - Bearbeitung und Koordination des Risikomanagements - Erstellung und Revisionierung der Risikomanagement-Akten - Koordination und Dokumentation des Risikomanagements - Ausarbeitung von Konzepten im Bereich Cybersecurity

Mitarbeit bei: - Aktualisierung von Produktakten - Validierung von Prozessen - Projektmanagement von Entwicklungsprojekten - QM-Projekten, z. B. Optimierung des PMS-, Biokompatibilität Risikomanagementprozesses - Auditvorbereitung Bearbeitung von Kundenreklamationen Erstellen von PSUR und PMS-Reports Erstellen von Arbeitsanweisungen Schulung von Mitarbeitern Projektarbeit über die Optimierung des Laserbeschriftungsprozesses Bachelorarbeit über die Optimierung des Fehlerlenkungsprozesses

Duales Studium an der DHBW Villingen-Schwenningen und beim Medizintechnikhersteller Trokamed GmbH. Der Studiengang BWL - Technisches Management verknüpft betriebswirtschaftliche und technische Aspekte. Der Abschluss des Studiums ist im September 2024. In den Praxisphasen habe ich in den diversen Abteilungen des Unternehmens gearbeitet. Dies umfasste die Mitarbeit in den Abteilungen für Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Projektmanagement.

Wirtschaftsgymnasium - Internationale Wirtschaft (WGI)