Dr. Matthias Kollek

Verantwortlich für US-Markt und assoziierte regulatorische Fragestellungen. Definition der Zulassungsstrategie und der damit zusammenhängenden Tätigkeiten (e.g. Pre-Submission Meeting, 510(g) Request, 510(k), Device Listing, Letter to File etc.). Vertretung des Fachbereichs RA-International im Clinical Development Board. Implementierung und Pflege von Prozessen der Abteilung RA-International.

Eigenverantwortlichen Planung und Durchführung von Zulassungsanträgen, Konformitätsbewertungsverfahren und (Re-)Zertifizierungen für Medizinprodukte im Bereich der Herz- und Lungenunterstützung (Klasse IIa, IIb und III) Weltweite Bewertung von (Produkt-)Änderungen und Einleitung der entsprechenden Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Zulassung. Kommunikation mit der benannten Stelle sowie mit ausländischen Kollegen diverser Getinge „Sales and Sevice Units“. Mitarbeit in Projekten und Audits.

Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich der Apoptose- und hämatopoetischen Stammzellforschung Ausarbeitung von Forschungs- und Tierversuchsanträgen Theoretische und praktische Einarbeitung sowie Betreuung von Doktoranden

Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich der Apoptose- und hämatopoetischen Stammzellforschung. Verfassen wissenschaftlicher Publikationen. Vorstellung der Daten auf nationalen und internationalen Konferenzen.

Immunologie, Botanik (Pflanzenphysiologie), (Entwicklungs-) Genetik