
Dr. Matthias Kollek
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Matthias Kollek
- Bis heute 6 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2019Erbe Elektromedizin GmbH
Fachreferent Regulatory Affairs
Verantwortlich für US-Markt und assoziierte regulatorische Fragestellungen. Definition der Zulassungsstrategie und der damit zusammenhängenden Tätigkeiten (e.g. Pre-Submission Meeting, 510(g) Request, 510(k), Device Listing, Letter to File etc.). Vertretung des Fachbereichs RA-International im Clinical Development Board. Implementierung und Pflege von Prozessen der Abteilung RA-International.
- 2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2016 - Juni 2019
Regulatory Affairs Manager
Maquet Cardiopulmonary GmbH / Getinge Group
Eigenverantwortlichen Planung und Durchführung von Zulassungsanträgen, Konformitätsbewertungsverfahren und (Re-)Zertifizierungen für Medizinprodukte im Bereich der Herz- und Lungenunterstützung (Klasse IIa, IIb und III) Weltweite Bewertung von (Produkt-)Änderungen und Einleitung der entsprechenden Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Zulassung. Kommunikation mit der benannten Stelle sowie mit ausländischen Kollegen diverser Getinge „Sales and Sevice Units“. Mitarbeit in Projekten und Audits.
- 3 Monate, Juli 2016 - Sep. 2016
Postdoctorand
Universitätsklinikum Freiburg
Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich der Apoptose- und hämatopoetischen Stammzellforschung Ausarbeitung von Forschungs- und Tierversuchsanträgen Theoretische und praktische Einarbeitung sowie Betreuung von Doktoranden
- 4 Jahre, Juli 2012 - Juni 2016
Wissenschaftlicher Angestellter, Doktorand
Universitätsklinikum Freiburg
Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten im Bereich der Apoptose- und hämatopoetischen Stammzellforschung. Verfassen wissenschaftlicher Publikationen. Vorstellung der Daten auf nationalen und internationalen Konferenzen.
Ausbildung von Matthias Kollek
- 5 Jahre und 10 Monate, Apr. 2006 - Jan. 2012
Biologie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Immunologie, Botanik (Pflanzenphysiologie), (Entwicklungs-) Genetik
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Spanisch
Grundlagen
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