Matthias Scharnagl

Bis 2018, Projektingenieur, Gambro Rostock GmbH
Rostock, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Langjährige Mitarbeit in einem Medizintechnikunter
Fundierte Kenntnisse von Produkt und Prozessvalidi
Mehrjährige Erfahrungen im Bereich F&E
Mehrjährige Erfahrung im Bereich QC
Mehrjährige Erfahrung bei der Mitarbeiterführung
Erfahrungen im Prüfmittelmanagement
Risk Management
CAPA

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Scharnagl

  • 7 Monate, Apr. 2025 - Okt. 2025

    Qualitätsingenieur

    Ypsomed Produktions GmbH

    • Konforme, termingerechte Freigabe von Medizinprodukten sichergestellt. • Industrialisierungsprojekte effizient koordiniert und priorisiert. • Crossfunktionale Bewertungsgremien initiiert und geleitet. • Prozesskonformität durch Audits gestärkt. • Kundenbindung durch Übernahme von Verantwortung in Projekten verstärkt.

  • 6 Jahre und 5 Monate, Nov. 2018 - März 2025

    Gruppenleiter QA Disposable

    Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

    • Leitung der QA-Compliance-Gruppe. • Patientensicherheit durch Risikomanagement gewährleistet. • Produktverbesserung über gesamten Lebenszyklus initiiert. • Effiziente Prozessvalidierung und Equipmentqualifizierung überwacht. • Relevante Qualitätsdaten analysiert und Managementreview erstellt. • Audits zur Sicherstellung der Konformität vorbereitet. • Leitung bereichsübergreifender Qualitätsprojekte koordiniert.

  • 7 Jahre und 6 Monate, Mai 2011 - Okt. 2018

    Projektingenieur

    Gambro Rostock GmbH

    • Projektmanagement in Produktentwicklung gesteuert. • Dokumentation gemäß QMS und GxP gepfegt. • Compliance bei Audits sichergestellt. • Mitarbeiterschulungen zur Prozessoptimierung durchgeführt. • Medizinprodukte kontinuierlich verbessert.

  • 1 Jahr und 3 Monate, März 2010 - Mai 2011

    Leiter der Qualitätskontrolle/Qualitätsingenieur

    Gambro Rostock GmbH

    Produktfreigaben überwacht. • Qualitätsziele entwickelt und umgesetzt. • GxP- Anforderungen im biochemischen Labor sichergestellt. • Analytische Prüfmethoden optimiert.

  • 3 Jahre und 10 Monate, Juli 2004 - Apr. 2008

    Leiter Projektgruppe Biochemie

    Envitec- Wismar GmbH

    Testgeräte für Drogenerkennung entwickelt und eingeführt. • Empfndlichkeit und Genauigkeit von Drogentester signifkant gesteigert. • Feldtests mit Behörden zur Gerätevalidierung durchgeführt. • Klinische Studien zur Effzienzbewertung geplant und umgesetzt. • Biochemisches Labor für Entwicklung und Qualitätssicherung ausgebaut.

  • 4 Jahre und 4 Monate, März 1997 - Juni 2001

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universität Rostock

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Fachbereich Pflanzenphysiologie Schwerpunkt Molekularbiologie Untersuchung der Methylierung cyanobakterieller DNA, Physiologische Charakterisierung von Cyanobacterien (Wildtypen und Mutanten),Isolierung, Charakterisierung cyanobacterieller DNA, RNA, Proteinen; Gentechnik; gentechnische Methoden

Ausbildung von Matthias Scharnagl

  • 5 Jahre und 6 Monate, Sep. 1991 - Feb. 1997

    Biologie

    Universität Rostock

    Molekularbiologie; Diplomarbeit: Untersuchung einer DNA- abhängigen Methyltransferase aus dem Cyanobacterium Synechocystis spec. PCC 6803.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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