Matthias Zott

Freiberuflich, Independant CMC Consultant, CMC Consulting
Frankfurt am Main, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CMC Development & Maintenance
Biologicals
GMP & Regulatory Compliance
Gene Therapeutics
Synthetic Molecules
Regulatory CMC Strategy
Drug Device Combinantions
Quality Documentation
Quality by Design

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Zott

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Dez. 2022

    Independant CMC Consultant

    CMC Consulting

    CMC scientific authoring, review and advice Nitrosamine regulatory risk assessment CMC Transfer strategy and regulatory execution Analytical development and regulatory interaction Biosimilars development

  • Bis heute 25 Jahre und 1 Monat, seit Jan. 2001

    Lectorship for "Master of Regulatory Affairs"

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

    Lectorship for Regulatory Quality Module

  • 12 Jahre und 11 Monate, Jan. 2010 - Nov. 2022

    Head of Department

    Sanofi

    Development, content and strategy for quality dossiers, including drug device combinations, for worldwide clinical and marketing authorization applications

  • 5 Jahre, Jan. 2005 - Dez. 2009

    Regional Coordinator

    Sanofi

    CMC Dossiers North-Europe

  • 6 Jahre und 2 Monate, Nov. 1998 - Dez. 2004

    Head of Section

    Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma

    Chemistry, Manufacturing and Controls documentation, Analytical Sciences

  • 5 Jahre, Nov. 1993 - Okt. 1998

    Head of Laboratory

    Hoechst AG / Hoechst Marion Roussel

    Pharmaceutical analytical development and quality control of investigational medicinal products

  • 3 Jahre und 10 Monate, Jan. 1990 - Okt. 1993

    Doctor of Pharmacy

    Ludwig-Maximilians-Universität München

    Scientific assistant at Institute of Pharmacy and Food Chemistry, Ph.D. thesis pharmaceutical chemistry

Sprachen

  • German

    Muttersprache

  • English

    Fließend

  • French

    Gut

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