Matthias Zott

Freiberuflich, Independant CMC Consultant, CMC Consulting
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

CMC Development & Maintenance
Biologicals
GMP & Regulatory Compliance
Gene Therapeutics
Synthetic Molecules
Regulatory CMC Strategy
Drug Device Combinantions
Quality Documentation
Quality by Design

Werdegang

Berufserfahrung von Matthias Zott

  • Current 3 years and 6 months, since Dec 2022

    Independant CMC Consultant

    CMC Consulting

    CMC scientific authoring, review and advice Nitrosamine regulatory risk assessment CMC Transfer strategy and regulatory execution Analytical development and regulatory interaction Biosimilars development

  • 25 years, Jan 2001 - Dec 2025

    Lectorship for "Master of Regulatory Affairs"

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

    Lectorship for Regulatory Quality Module

  • 12 years and 11 months, Jan 2010 - Nov 2022

    Head of Department

    Sanofi

    Development, content and strategy for quality dossiers, including drug device combinations, for worldwide clinical and marketing authorization applications

  • 5 years, Jan 2005 - Dec 2009

    Regional Coordinator

    Sanofi

    CMC Dossiers North-Europe

  • 6 years and 2 months, Nov 1998 - Dec 2004

    Head of Section

    Hoechst Marion Roussel / Aventis Pharma

    Chemistry, Manufacturing and Controls documentation, Analytical Sciences

  • 5 years, Nov 1993 - Oct 1998

    Head of Laboratory

    Hoechst AG / Hoechst Marion Roussel

    Pharmaceutical analytical development and quality control of investigational medicinal products

  • 3 years and 10 months, Jan 1990 - Oct 1993

    Doctor of Pharmacy

    Ludwig-Maximilians-Universität München

    Scientific assistant at Institute of Pharmacy and Food Chemistry, Ph.D. thesis pharmaceutical chemistry

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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