Dr. Michael Braun

Partner / Gesellschafter, Consultant Drug Regulatory Affairs, Exalon GmbH
Radolfzell, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Effektive und pragmatische Lösungen für komplexe P
Regulatory Operations
Regulatory Affairs für Biologicals
Biosimilars
ATMPs
eCTD
EVMPD
ISO IDMP
Submission Management
Regulatory Tracking
Regulatory Affairs
Systemimplementierung
operativen Support für europäische und US Zulassu
BLAs
ANDAs
MRP
CP
DCP
CTAs
INDs)
Training und Beratung
eCTD und XEVMPD Readiness Assessment
SOPs

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Braun

  • Current 18 years and 8 months, since Oct 2007

    Consultant Drug Regulatory Affairs

    Exalon GmbH

  • Current 18 years and 11 months, since Jul 2007

    Gesellschafter

    Exalon GmbH

  • 9 months, Jan 2007 - Sep 2007

    Regulatory Affairs Manager

    Nycomed

  • 3 years, Feb 2004 - Jan 2007

    Regulatory Affairs Manager

    ALTANA Pharma AG

  • 5 years and 3 months, Nov 1998 - Jan 2004

    Doktorand, wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universität Tübingen

Ausbildung von Michael Braun

  • 2 years and 1 month, Sep 2011 - Sep 2013

    Regulatory Affairs

    Université de Strasbourg (via EUCRAF)

    Biopharmaceuticals and Advanced Therapy Medicinal Products

  • 1 year, Jul 1999 - Jun 2000

    IT

    VHS Reutlingen

  • 5 years and 3 months, Nov 1998 - Jan 2004

    Biologie

    Universität Tübingen

    Molekularbiologie, Mikrobiologie, Membranphysiologie

  • 5 years and 1 month, Oct 1993 - Oct 1998

    Mikrobiologie/Biotechnologie

    Universität des Saarlandes

    Genetik, Biochemie

Sprachen

  • German

  • English

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