Dr. Michael Ghosh

QA Project Lead

Verantwortung für die Betreuung strategischer Key Accounts externer Herstellpartner (CMOs) mit Fokus auf Compliance, Qualität und Effizienz Steuerung aller CMO-bezogenen Geschäftsaktivitäten in den Bereichen Supply, Entwicklung, Produktion, Analytik und regulatorische Konformität Implementierung und Optimierung von SAP-gestützten Prozessen zur Effizienzsteigerung bei Versand, Herstellung und Qualitätskontrolle Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmenplänen zur Behebung von Leistungs- und Lieferengpässen

Key Account Manager für ext. DP-Herstellung bei CMOs Management von Key Accounts für die externe Herstellung von Arzneimitteln, Verträgen, Produktentwicklung, Logistik, Herstellung, Analytik und SAP SAP-Projektleiter Integrierung von SAP in kritische Geschäftsprozesse für externe Lieferungen, Fertigung, Analytik, CMO-Management etc. CMC-Lead in einem Produkt/Formulierungsprojekt Leitung der Integration eines neuartigen Produkts in CMC-Prozesse für Phase I/II und Führung eines multidisziplinären Teams

Qualitätssicherung bei Technologie- und Methodentransfers im CMO-Netzwerk Qualitätssicherung und Prozessoptimierung der Qualifizierung und Validierung

Identifizierung und Validierung von Zielmolekülen für die Krebs- und Virusimmuntherapie mittels Immunopeptidomik. Promotion in der Immunologie, Interfakultäres Institut für Zellbiologie, Tübingen.

Schulung von Mitarbeitern, Entwicklung und Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Herstellung und Analytik von Peptiden, Vakzinpeptidcocktails und Adjuvantien. Validierung und Optimierung der Peptididentifikation mittels HPLC und LC-MS/MS. Wirkstoffpeptidlabor, Interfakultäres Institut für Zellbiologie, Tübingen.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter im F&E-Team, Mitarbeit in der GMP-Qualitätskontrolle und der Produktionsanlage. Planung und Durchführung von gentechnischen Optimierungen von Produktionsstämmen, sowie Mitarbeit bei der der Enzymproduktion, Enzym Aufreinigung und Überprüfung der Enzymaktivität.

Vorbereitung von molekularbiologischen Experimenten mit pathogenen Bakterien, Pilzen und Viren.

Zuordnung von HLA präsentieren Peptiden zu HLA-Allotypen, Optimierung der Epitopvorhersage, Charakterisierung des Einflusses von Biomaterialien auf das Immunpeptidom, Characterisierung von diversen Tumor- und Virusantigenen im Immunpeptidom. Doktorarbeit in der Immunologie, Interfakultäres Institut für Zellbiologie, Tübingen.

LC-MS/MS-Analyse von HLA-transfizierten Zelllinien, bioinformatische und statistische Auswertung, Generierung von HLA-Peptidmotiven, Identifizierung tumor-assoziierter Peptide und Proteine und Validierung von GMP-konformen HPLC- und MS-Systemen in der Qualitätskontrolle. Doktorarbeit in der Immunologie, Interfakultäres Institut für Zellbiologie, Tübingen.

Tumorzellbiologie, Antikörper Engineering, Synthetische Biologie

Bioverfahrenstechnik, Biochemie, Molekularbiologie

2 L und 50 L Batch-Fermentationen von C. glutamicum unter verschiedenen Prozessbedingungen.