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Michael Große Brochtrup

Angestellt, QA Expert [Release Officer], Novartis Pharma Stein AG
Stein, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Erfahrungen in der Pharmazeutischen Produktion
Prozessüberwachung
Prozessoptimierung
Prozesssteuerung
Innovationsmanagement ( VV-Wesen)
in der Projektleitung
Projektbearbeitung
Six Sigma
GMP
5S
SMED
Kaizen
Pharmazeutische Abläufe
Führung
Prozessanalyse
Risikoanalysen FMEA
Motivierung von Teams
Projektarbeit
Vertiefte Kenntnisse in der Steuerung von Produkti
Elektrotechnik
Automatisierungstechnik
Regelungs- und Steuerungstechnik hohe Belastbarkei
hohe persönliche Entwicklungsbereitschaft
kontinuierliche Weiterentwicklung aus Eigeninitiat
sicheres Auftreten
gute organisatorische Fähigkeiten
schnelle Auffassungsgabe.
hohe Belastbarkeit und Ausdauer

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Große Brochtrup

  • Bis heute 4 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2020

    QA Expert [Release Officer]

    Novartis Pharma Stein AG

    Termingerechte & GMP-konforme Freigabeentscheide für Solids (DP/FP); GMP-konforme Beurteilung & Entscheid von un- /kritischen Deviations; Aktive Terminverfolgung bei Freigabe & Eskalation von Verzögerungen; Bereitstellung von Daten für die APR/PQRs/Beriche; Mitarbeit bei abteilungsspezifischen Aufgaben wie Länderrückfragen, Gremien & Projekten; Unterstützung bei internen /externen Audits; Fachliche & personelle Führung von temp. Mitarbeitern; Kontaktperson für weiteren Abteilungen [PU/Technik/MS&T]

  • 2 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2020

    Senior Process Expert Galenic (New Building)

    Novartis Pharma Stein AG

    Provide front line support to manufacturing. Responsible for maintaining the master manufacturing documents of assigned products. Support to steward for assessment of technical changes, establishment of root-cause analysis, Quality Risk Assessment, process control strategy. Act as Subject Matter Expert (SME) for the products, process knowledge and Audits. Collect data for ongoing process verification (OPV). Support technology trainings for production operators. Act as mentor for Process Experts.

  • 2 Jahre, Jan. 2016 - Dez. 2017

    Prozess Experte OSD NSLF User Team Galenik (Project new Building)

    Novartis Pharma Stein AG

    Leiten von Sub Teams innerhalb des User Teams (Aufbau eines neues Produktionsgebäudes). Entwicklung und Umsetzung neuer Betriebskonzepte. Durchführungen von Produkt- und Prozessrisikobewertungen. Unterstützung bei der Durchführung von Installation-, Operation- und Performance Qualifikation sowie die dazugehörigen Reinigungsvalidierungen. Neuerstellung und Umsetzung von SOPs / FRMs / WPs bei der Implementierung von neuen Prozessen / Anlagen im NSLF Gebäude. First-Level-Support als SPOC für die Prozesse.

  • 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2012 - Dez. 2015

    Process Expert Packaging

    Novartis Pharma Stein AG

    Sicherstellen das alle Produkte gemäß Registrierung und GMP-Vorschriften hergestellt werden. Erstellen von Änderungsanträge und Herstellanweisungen sowie Verfahrensschritte. Leitung von Projekten. Erstellen von SOPs. Unterstūtzen bei Inspektionen und Audits. Mitverantwortlich bei der Einhaltung von Sicherheits-, Hygiene- und SOP-Vorschriften. Erstellen und Implementieren von Change Requests. Optimierung der Kennzahlen z.B.: OAE. Erstellen von Prozess / GMP Risikoanalysen. Führung und Beurteilung.

  • 1 Jahr und 11 Monate, Dez. 2010 - Okt. 2012

    Produktionsbereichsleiter MDPI

    Rexam Healthcare

    Leitung eines Produktionsbereichs mit 40 Mitarbeitern. Umsetzung von Lean-Projekten im Produktionsbereich. Kontinuierliches weiterentwickeln der Mitarbeiter. Täglicher Produktionsreview mit den Teamleitern und kontinuierliches anwenden der KVP Tools. Ständiges optimieren der Produktionsabläufe / der Montageanlagen sowie der Spritzgussmaschinen im Produktionsbereich. Einbindung der Innovationen des Teams um Synergien besser zu nutzen. Implemetation des visuellen Managements.

  • 9 Monate, Apr. 2010 - Dez. 2010

    Teamleiter Device Stufe 3

    Rexam Healthcare GmbH

    Führung eines Teams (30 Mitarbeiter), Aufstellung der Schichtpläne, Erstellen von Trainingsplänen, Entwicklung von Schlüsselkompetenzen im Team, Führen von Personalentwicklungsgesprächen, Initiierung von Problemlösungen und Steuerungen der KVP Maßnahmen, Sicherstellung der Einhaltung der SOP´s und AAW´s, Umsetzungen von Lean Enterprice- und Sicherheitsmaßnahmen

  • 7 Monate, Sep. 2009 - März 2010

    Freiberufler für den Aufbau einer Photovoltaik Anlage [53 KWp]

    Selbstständig

    Konzeptionierung und Auslegung der Photovoltaik Anlage, Umsetzung aller erforderlichen Maßnahmen zur Genehmigung und Finanzierung, Aufbau und Montage, Automatische Datenerfassung und Visualisierung zur Auswertung am PC.

  • 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2008 - Juni 2009

    Processspecialist for Specialproducts

    Armstrong Building Products GmbH

    Verantwortlich für die fortlaufende Prozessoptimierung, Prozessstabilisierung und der Prozessüberwachung . Desweiteren verantwortlich für das interne Innovationsmanagement (Verbesserungsvorschlagswesen). Operatives Projektmanagement, Projektmitglied sowie auch Projektleiter, Projektabwicklung auf Six SIgma Basis (Green Belt Status) Projekte: Technische Änderungen an den vorhandenen Anlagen (DMAIC Projekte), Neuanschaffung von neuen Anlagenteilen (Auslegung, Engineering), Neuproduktentwicklung

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2007 - Jan. 2008

    Schichtleiter

    Armstrong Building Products GmbH

    Führung eines Teams (20 Mitarbeiter), Organisatorische Planung, Kontinuierliche Prozessanalyse, Motivierung und Qualifizierung des Teams, Projektarbeit und Unterstützung der Projektmanager

  • 5 Jahre, Jan. 2002 - Dez. 2006

    Energieelektroniker

    Armstrong Building Products GmbH

    Instandhaltung der Produktionsanlagen (im Schichtdienst "4 Schichtmodell") Erstellung von Anlagendokumentationen, Analysieren und Beseitigen von Störungen, Instandsetzung und Wartung der Produktionsanlagen, Programmierung und Inbetriebnahme von Erweiterungen

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 1998 - Jan. 2002

    Ausbildung zum Energieelektroniker Fachbereich "Betriebstechnik"

    Armstrong Building Products GmbH

    Metallgrundausbildung, Anlagenautomatisierung, Mess. und Steuerungstechnik, Grundlagen der Elektrotechnik, Elektrische Maschinen und Anlagen

Ausbildung von Michael Große Brochtrup

  • 1 Jahr und 2 Monate, Aug. 2019 - Sep. 2020

    Executive Master of Business Administration (EMBA)

    FFHS Fernfachhochschule Schweiz

    Studienschwerpunkte (Leadership): Cross-Cultural Competences / New Leadership Approach / Persuasive Communication / Business Administration / Strategic Management / Strategic HRM Masterarbeit: Wie die Industrie 4.0 die zukünftigen Arbeitsorganisationsstrukturen und Qualifikationsanforderungen für das Management und die Mitarbeiter beeinflusst – eine quantitative Forschung zu Auswirkungen und Wahrnehmung

  • 2 Jahre und 9 Monate, Aug. 2016 - Apr. 2019

    Wirtschaftsingenieurwesen

    FFHS Fernfachhochschule Schweiz

    General Management: Human Resource Management / Businessplanung, Organisationsmanagement / Präsentationstechniken / Projektmanagement / Mitarbeiterführung / Innovationsmanagement / Technologiemanagement Bachelorarbeit: Die Zukunft des Einzelhandels – Kundenanforderungen & hybride Vertriebssysteme im Zeitalter der Digitalisierung – eine quantitative Forschung zu Erwartungen, Veränderungen & Handlungsmöglichkeiten

  • 2 Jahre und 2 Monate, Juni 2014 - Juli 2016

    Wirtschaftsingenieurwesen

    Private Fernfachhochschule Darmstadt (PFFH)

    Produktionsmanagement: Naturwissenschaftliche Ingenieurgrundlagen / Interkulturelle Kompetenz & Interkulturelles Management / BWL-VWL und Recht / Personalführung & Arbeitsrecht / Fertigungsprozess & Planung

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2008 - März 2009

    Industrial Management (Aufbaustudium für Ingenieure und Techniker)

    Private Fernfachhochschule Darmstadt (PFFH)

    Betriebswirtschaft / Rechnungs und Finanzwirtschaft / Organisation, Unternehmensführung, Controlling / Kommunikation, Recht und Personalführung

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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