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Michael Hottner

Partner / Gesellschafter, Geschäftsführender Gesellschafter, Straight Forward Medical Device Consulting GmbH
Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektierung von Software+ Hardware Projekten für
Medizintechnik
Healthcare
Biotech
Pharma; Zulassungen von Medizinprodukten für die u
ISO 14971
ISO 14155
21 CFR 820
93/42/EWG (MDD)
GMP
GxP
GCP
MPG; Verifikation + Validierung von medizintechnis
Forschung und Entwicklung
Risk Management
FMEA
Qualitätsmanagement
Clinical Research + Trial
Specialist for Research and Development & Requirem
Elektronik
Elektrik
Mechanik
Quality Management
Test
Labor Versuche;

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Hottner

  • Bis heute 9 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2015

    Geschäftsführender Gesellschafter

    Straight Forward Medical Device Consulting GmbH

  • Bis heute 15 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2009

    Freiberuflicher Ingenieur

    Michael Hottner Consulting :: Projektmanagement || Regulatory Affairs

  • 3 Jahre und 8 Monate, Apr. 2006 - Nov. 2009

    Projekt Ingenieur

    BrainLAB AG

  • 5 Monate, Nov. 2005 - März 2006

    Diploma Thesis

    B.Braun Aesculap AG

    Mechanical Design Neurosurgical Instruments

  • 6 Monate, Jan. 2005 - Juni 2005

    Working Student

    Siemens AG

    Software Development

  • 7 Monate, Feb. 2004 - Aug. 2004

    Internship

    Dräger Medical AG

    Internship Mechanical Design

  • 3 Monate, Juli 1999 - Sep. 1999

    Chemielaborant

    Süd Chemie AG

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 1996 - Juli 1999

    Ausbildung zum Chemielaborant

    Süd Chemie AG

Ausbildung von Michael Hottner

  • 6 Monate, Feb. 2012 - Juli 2012

    TÜV Rheinland & Hochschule Ulm

    Kontaktstudium zum Regulatory Affairs Manager International

  • 6 Monate, Sep. 2002 - Feb. 2003

    Maschinenbau

    Kauno Technologijos Universitetas/Kaunas/Litauen

  • 4 Jahre und 6 Monate, Okt. 2001 - März 2006

    Medizintechnik

    FH München

    Projektmanagement, Konstruktion

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    Fließend

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