Dr. Michael Johner

hat teilweise freie Kapazitäten

Freiberuflich, QP⁸ für Tierarzneimittel, {}
Karlsruhe, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

QP
Clinical Trials
Erlangung einer MIA
Aufbau und der Überarbeitung von QM Systemen in de
Erlangung einer Herstellerlaubnis
Import
Auditerfahrung international
Cold-Chain-Produkte und GDP
Lieferantenaudit
Audit
CAPA Bearbeitung
Herstellung und Distribution und Freigabe von klin
Reinigungsvalidierung
Feste und flüssige Formen - Homöopathika - Radioak
Interim-Management im Bereich QA/QP für Pharma-Unt
Qualitätskontrolle
Qualifizierung
Pharmazie
Deutsche Sprache
Lieferantenevaluation
Interim Management
GMP
Qualitätsplanung
SOP
Englische Sprache
MS Office
Compliance
Lieferant
Erfahrung mit Kosmetika

Werdegang

Berufserfahrung von Michael Johner

  • Current 1 year and 8 months, since Nov 2024

    QP, Leiter der Herstellung

    PXG Pharma GmbH

  • Current 4 years and 4 months, since Mar 2022

    QP⁸ für Tierarzneimittel

    {}

  • Current 7 years and 7 months, since Dec 2018

    QP

    TECHPharm GmbH

  • Current 7 years and 7 months, since Dec 2018

    Sachkundige Person

    TECHPharm GmbH

    QP nach TAMG

  • Current 11 years and 11 months, since Aug 2014

    QP

    Myonex GmbH (vormals: Hubertus-Apotheke am Salzufer)

    Audits, Freigabe klinischer Prüfpräparate

  • Current 14 years and 11 months, since Aug 2011

    QP, Senior Auditor

    Myonex, vormals Hubertus Apotheke am Salzufer

    Durchführung von Audits im In- und Ausland

  • Current 20 years and 4 months, since Mar 2006

    QP, Head of QC

    Health Logistics GmbH

    Sachkundige Person

  • Current 21 years, since Jul 2005

    Inhaber, Sachkundige Person (QP)

    StatusQ

    Sachkundige Person, Apotheker, Qualitätsmanagement, Beratung Leitung QK oder H, Auditerfahrung in Europa, USA und China, AMG Funktionen (QP, Btm-, Info-, Stufenplan-), Qualifizierung

  • 14 years and 9 months, Feb 2011 - Oct 2025

    Leiter Qualitätsmanagement und Leiter der Herstellung

    Emergent Sales & Marketing GmbH

    Leiter Herstellung und Leitung QM Transportüberwachung und Lagerung von sterilen, kühlkettenpflichtigen Produkten

  • 9 years and 11 months, Jun 2014 - Apr 2024

    Mitglied im Leitungsgremium

    German QP Association

  • 7 months, Feb 2023 - Aug 2023

    Gruppenleiter Operational Quality

    Nemera Neuenburg GmbH
  • 10 months, Jul 2020 - Apr 2021

    Leiter Qualität

    Nemera Neuenburg GmbH
  • 15 years and 4 months, Sep 2005 - Dec 2020

    QP (Sachkundige Person), Leitung Qualitätskontrolle, Leitung Qualitätssicherung

    Mickan Arzneimittel GmbH

    QS, Audits, Reinigungsvalidierung, Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter

  • 14 years and 4 months, Jan 2006 - Apr 2020

    QP, Beratung, Auditor,

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Unterstützung bei der Anlagenqualifizierung und bei der Prozessvalidierung sowie Durchführung diverser Lieferantenaudits, seit Ende März 2017 auch sachkundige Person

  • 5 years and 1 month, Mar 2015 - Mar 2020

    QP (Sachkundige Person), Qualitätssicherung, Reinigungsvalidierung

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    QP, Sachkundige Person, Reinigungsvalidierung, Qualitätssicherung

  • 2 months, Jan 2019 - Feb 2019

    QP, Sachkundige Person

    Hersteller feste Formen

    QP, Sachkundige Person

  • 8 years, Jun 2008 - May 2016

    Leitung QS/QM, stv. QP, stv. LQK

    Spenglersan GmbH

  • 10 years, Jul 2005 - Jun 2015

    QP, QK, QS, IB, StB

    Supra Cell GmbH

  • 1 year and 6 months, Sep 2012 - Feb 2014

    QP, Leiter Qualitätskontrolle

    Jäger GmbH

  • 3 months, Oct 2011 - Dec 2011

    QP

    Actavis Deutschland GmbH

    Verlegung des Standorts von NRW nach Bayern, Beantragung einer neuen Herstellerlaubnis, Aufbau QM-System Übergabe in den Routinebetrieb

Ausbildung von Michael Johner

  • 5 years and 4 months, Nov 1987 - Feb 1993

    Promotionsstudium Pharmazeutische Chemie

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

    Chemie, pharmazeutische Technologie, Seminare pharmazeutische Chemie und chemische Nomenklatur, Sicherheitsbeauftragter im chemischen Labor, Einführung von Praktikanten in die praktische Labortätigkeit

  • 4 years and 2 months, Apr 1983 - May 1987

    Studium Pharmazie

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

Sprachen

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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