Premium

Dr. Michael Johner

Selbstständig, Inhaber, Sachkundige Person (QP), StatusQ

Karlsruhe, Deutschland

Skills

QP
Troubleshooting bei Problemen mit den Aufsichtsbehörden
Clinical Trials
Auditerfahrung International
Aufbau und der Überarbeitung von QM Systemen in der Pharmaindustrie
Cold-Chain-Produkte und GDP
CAPA Bearbeitung
Vertriebsunternehmen - GDP
Reinigungsvalidierung
Feste und flüssige Formen - Homöopathika - Radioaktive Arzneimittel - Konfektionierung
Herstellung und Distribution und Freigabe von klinischer Studienmedikation
Interim-Management im Bereich QA/QP für Pharma-Unternehmen; Übernahme von AMG Funktionen; QP (sachkundige Person) nach § 15.1 AMG
Unterstützung bei der Erlangung einer Herstellerlaubnis - QS-Systeme
Erfahrung mit Kosmetika
Qualitätskontrolle
Qualifizierung
Pharmazie
Audit
Deutsche Sprache
Lieferantenevaluation
Interim Management

Timeline

Professional experience for Michael Johner

  • Current 1 year, since Jul 2020

    Leiter Qualität

    Nemera Neuenburg GmbH

  • Current 4 years and 8 months, since Nov 2016

    Leiter der Herstellung

    Emergent Sales & Marketing Deutschland

  • Current 9 years and 11 months, since Aug 2011

    Senior Auditor

    Hubertus Apotheke am Salzufer

    Durchführung von Audits im In- und Ausland

  • Current 15 years and 4 months, since Mar 2006

    QP, Head of QC

    Health Logistics GmbH

    Sachkundige Person

  • Current 16 years, since Jul 2005

    Inhaber, Sachkundige Person (QP)

    StatusQ

    Sachkundige Person, Apotheker, Qualitätsmanagement, Beratung Leitung QK oder H, Auditerfahrung in Europa, USA und China, AMG Funktionen (QP, Btm-, Info-, Stufenplan-), Qualifizierung

  • 15 years and 4 months, Sep 2005 - Dec 2020

    QP (Sachkundige Person), Leitung Qualitätskontrolle, Leitung Qualitätssicherung

    Mickan Arzneimittel GmbH

    QS, Audits, Reinigungsvalidierung, Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter

  • 14 years and 4 months, Jan 2006 - Apr 2020

    Beratung, Auditor

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Unterstützung bei der Anlagenqualifizierung und bei der Prozessvalidierung sowie Durchführung diverser Lieferantenaudits, seit Ende März 2017 auch sachkundige Person

  • 5 years and 1 month, Mar 2015 - Mar 2020

    QP (Sachkundige Person), Qualitätssicherung, Reinigungsvalidierung

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    QP, Sachkundige Person, Reinigungsvalidierung, Qualitätssicherung

  • 2 months, Jan 2019 - Feb 2019

    QP, Sachkundige Person

    Hersteller feste Formen

    QP, Sachkundige Person

  • 2 years and 2 months, Aug 2014 - Sep 2016

    QP

    Hubertus-Apotheke am Salzufer

    Freigabe klinischer Prüfpräparate

  • 8 years, Jun 2008 - May 2016

    Leitung QS/QM, stv. QP, stv. LQK

    Spenglersan GmbH

  • 4 years and 5 months, Feb 2011 - Jun 2015

    Leiter Qualitätsmanagement und Leiter der Herstellung

    Emergent Sales & Marketing GmbH

    Leiter Herstellung und Leitung QM Transportüberwachung und Lagerung von sterilen, kühlkettenpflichtigen Produkten

  • 10 years, Jul 2005 - Jun 2015

    QP, QK, QS, IB, StB

    Supra Cell GmbH

  • 1 year and 6 months, Sep 2012 - Feb 2014

    QP, Leiter Qualitätskontrolle

    Jäger GmbH

  • 3 months, Oct 2011 - Dec 2011

    QP

    Actavis Deutschland GmbH

    Verlegung des Standorts von NRW nach Bayern, Beantragung einer neuen Herstellerlaubnis, Aufbau QM-System Übergabe in den Routinebetrieb

  • 7 months, Mar 2011 - Sep 2011

    Interim QP

    Actavis DeutschlandGmbH

    Aufbau und Implemeniterung eines QA-Systems mit dem Ziel eine HE, GHE und Importerlaubnis an einem neuen Standort zu erlangen

  • 11 months, Jun 2010 - Apr 2011

    QS

    Dexcel Pharma GmbH

    Ertüchtigung der QS Systems

  • 1 month, Sep 2010 - Sep 2010

    QS, Auditor

    Emergent Biosolutions

    Durchführung diverser Audits (Herstellung viraler Impfstoffe, Auftragslabor) sowie Tätigkeit als Leiter QS in einem Lagerbereich für Kühlware

  • 1 year and 1 month, May 2009 - May 2010

    Qualitätssicherung

    Otto Fischar GmbH & Co. KG

    Aufbau und Etablierung eines QS-Systems, Ertüchtigung der Herstellräume (Planung, Umsetzung) und erfolgreiche Abnahme durch Aufsichtsbehörde

  • 1 year and 3 months, Sep 2008 - Nov 2009

    Qualitätssicherung

    Rieselfeldapotheke Freiburg

    Etablierung eines QS-Systems für die Sterilherstellung

Educational background for Michael Johner

  • 5 years and 4 months, Nov 1987 - Feb 1993

    Promotionsstudium Pharmazeutische Chemie

    Uni Freiburg

    Chemie, pharmazeutische Technologie, Seminare pharmazeutische Chemie und chemische Nomenklartur Sicherheitsbeauftragter

  • 4 years and 2 months, Apr 1983 - May 1987

    Studium Pharmazie

    Uni Freiburg

Languages

  • German

    -

  • English

    Fluent

  • French

    Basic

Wants

Interim Mangement QA/QP in pharmazeutischen Unternehmen
Interessante geschäftliche Verbindungen zu pharmazeutischen und anderen Unternehmen
External auditor

Browse over 18 million XING members