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Dr. Michael Johner
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Selbstständig, Inhaber, Sachkundige Person (QP), StatusQ
Karlsruhe, Germany
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Timeline
Professional experience for Michael Johner
Current 5 years and 9 months, since Nov 2016
Leiter der Herstellung
Emergent Sales & Marketing Deutschland
Current 11 years, since Aug 2011
Senior Auditor
Hubertus Apotheke am Salzufer
Durchführung von Audits im In- und Ausland
Current 16 years and 5 months, since Mar 2006
QP, Head of QC
Health Logistics GmbH
Sachkundige Person
Current 17 years and 1 month, since Jul 2005
Inhaber, Sachkundige Person (QP)
StatusQ
Sachkundige Person, Apotheker, Qualitätsmanagement, Beratung Leitung QK oder H, Auditerfahrung in Europa, USA und China, AMG Funktionen (QP, Btm-, Info-, Stufenplan-), Qualifizierung
15 years and 4 months, Sep 2005 - Dec 2020
QP (Sachkundige Person), Leitung Qualitätskontrolle, Leitung Qualitätssicherung
Mickan Arzneimittel GmbH
QS, Audits, Reinigungsvalidierung, Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter
Unterstützung bei der Anlagenqualifizierung und bei der Prozessvalidierung sowie Durchführung diverser Lieferantenaudits, seit Ende März 2017 auch sachkundige Person
5 years and 1 month, Mar 2015 - Mar 2020
QP (Sachkundige Person), Qualitätssicherung, Reinigungsvalidierung
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG
QP, Sachkundige Person, Reinigungsvalidierung, Qualitätssicherung
2 months, Jan 2019 - Feb 2019
QP, Sachkundige Person
Hersteller feste Formen
QP, Sachkundige Person
2 years and 2 months, Aug 2014 - Sep 2016
QP
Hubertus-Apotheke am Salzufer
Freigabe klinischer Prüfpräparate
8 years, Jun 2008 - May 2016
Leitung QS/QM, stv. QP, stv. LQK
Spenglersan GmbH
4 years and 5 months, Feb 2011 - Jun 2015
Leiter Qualitätsmanagement und Leiter der Herstellung
Emergent Sales & Marketing GmbH
Leiter Herstellung und Leitung QM Transportüberwachung und Lagerung von sterilen, kühlkettenpflichtigen Produkten
10 years, Jul 2005 - Jun 2015
QP, QK, QS, IB, StB
Supra Cell GmbH
1 year and 6 months, Sep 2012 - Feb 2014
QP, Leiter Qualitätskontrolle
Jäger GmbH
3 months, Oct 2011 - Dec 2011
QP
Actavis Deutschland GmbH
Verlegung des Standorts von NRW nach Bayern, Beantragung einer neuen Herstellerlaubnis, Aufbau QM-System Übergabe in den Routinebetrieb
7 months, Mar 2011 - Sep 2011
Interim QP
Actavis DeutschlandGmbH
Aufbau und Implemeniterung eines QA-Systems mit dem Ziel eine HE, GHE und Importerlaubnis an einem neuen Standort zu erlangen
Ertüchtigung der QS Systems
1 month, Sep 2010 - Sep 2010
QS, Auditor
Emergent Biosolutions
Durchführung diverser Audits (Herstellung viraler Impfstoffe, Auftragslabor) sowie Tätigkeit als Leiter QS in einem Lagerbereich für Kühlware
1 year and 1 month, May 2009 - May 2010
Qualitätssicherung
Otto Fischar GmbH & Co. KG
Aufbau und Etablierung eines QS-Systems, Ertüchtigung der Herstellräume (Planung, Umsetzung) und erfolgreiche Abnahme durch Aufsichtsbehörde
1 year and 3 months, Sep 2008 - Nov 2009
Qualitätssicherung
Rieselfeldapotheke Freiburg
Etablierung eines QS-Systems für die Sterilherstellung
Educational background for Michael Johner
5 years and 4 months, Nov 1987 - Feb 1993
Promotionsstudium Pharmazeutische Chemie
Uni Freiburg
Chemie, pharmazeutische Technologie, Seminare pharmazeutische Chemie und chemische Nomenklartur Sicherheitsbeauftragter
4 years and 2 months, Apr 1983 - May 1987
Studium Pharmazie
Uni Freiburg
Languages
German
-
English
Fluent
French
Basic