Dr. Michael Johner

hat teilweise freie Kapazitäten

Ehrenamt, Mitglied im Leitungsgremium, German QP Association

Karlsruhe, Germany

Skills

QP
Clinical Trials
Aufbau und der Überarbeitung von QM Systemen in de
Cold-Chain-Produkte und GDP
CAPA Bearbeitung
Vertriebsunternehmen - GDP
Reinigungsvalidierung
Feste und flüssige Formen - Homöopathika - Radioak
Herstellung und Distribution und Freigabe von klin
Interim-Management im Bereich QA/QP für Pharma-Unt
Unterstützung bei der Erlangung einer Herstellerla
Qualitätskontrolle
Qualifizierung
Pharmazie
Audit
Deutsche Sprache
Lieferantenevaluation
Interim Management
GMP
Qualitätsplanung
SOP
Englische Sprache
MS Office
Compliance
Auditerfahrung international
Erfahrung mit Kosmetika

Timeline

Professional experience for Michael Johner

  • Current 3 years and 9 months, since Apr 2020

    Sachkundige Person

    TECHPharm GmbH

    QP nach TAMG

  • Current 7 years and 2 months, since Nov 2016

    Leiter der Herstellung

    Emergent Sales & Marketing Deutschland

  • Current 9 years and 7 months, since Jun 2014

    Mitglied im Leitungsgremium

    German QP Association

  • Current 12 years and 5 months, since Aug 2011

    QP, Senior Auditor

    Myonex, vormals Hubertus Apotheke am Salzufer

    Durchführung von Audits im In- und Ausland

  • Current 17 years and 10 months, since Mar 2006

    QP, Head of QC

    Health Logistics GmbH

    Sachkundige Person

  • Current 18 years and 6 months, since Jul 2005

    Inhaber, Sachkundige Person (QP)

    StatusQ

    Sachkundige Person, Apotheker, Qualitätsmanagement, Beratung Leitung QK oder H, Auditerfahrung in Europa, USA und China, AMG Funktionen (QP, Btm-, Info-, Stufenplan-), Qualifizierung

  • 7 months, Feb 2023 - Aug 2023

    Gruppenleiter Operational Quality

    Nemera Neuenburg GmbH
  • 10 months, Jul 2020 - Apr 2021

    Leiter Qualität

    Nemera Neuenburg GmbH
  • 15 years and 4 months, Sep 2005 - Dec 2020

    QP (Sachkundige Person), Leitung Qualitätskontrolle, Leitung Qualitätssicherung

    Mickan Arzneimittel GmbH

    QS, Audits, Reinigungsvalidierung, Informationsbeauftragter, Stufenplanbeauftragter

  • 14 years and 4 months, Jan 2006 - Apr 2020

    QP, Beratung, Auditor,

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    Unterstützung bei der Anlagenqualifizierung und bei der Prozessvalidierung sowie Durchführung diverser Lieferantenaudits, seit Ende März 2017 auch sachkundige Person

  • 5 years and 1 month, Mar 2015 - Mar 2020

    QP (Sachkundige Person), Qualitätssicherung, Reinigungsvalidierung

    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG

    QP, Sachkundige Person, Reinigungsvalidierung, Qualitätssicherung

  • 2 months, Jan 2019 - Feb 2019

    QP, Sachkundige Person

    Hersteller feste Formen

    QP, Sachkundige Person

  • 2 years and 2 months, Aug 2014 - Sep 2016

    QP

    Hubertus-Apotheke am Salzufer

    Freigabe klinischer Prüfpräparate

  • 8 years, Jun 2008 - May 2016

    Leitung QS/QM, stv. QP, stv. LQK

    Spenglersan GmbH

  • 4 years and 5 months, Feb 2011 - Jun 2015

    Leiter Qualitätsmanagement und Leiter der Herstellung

    Emergent Sales & Marketing GmbH

    Leiter Herstellung und Leitung QM Transportüberwachung und Lagerung von sterilen, kühlkettenpflichtigen Produkten

  • 10 years, Jul 2005 - Jun 2015

    QP, QK, QS, IB, StB

    Supra Cell GmbH

  • 1 year and 6 months, Sep 2012 - Feb 2014

    QP, Leiter Qualitätskontrolle

    Jäger GmbH

  • 3 months, Oct 2011 - Dec 2011

    QP

    Actavis Deutschland GmbH

    Verlegung des Standorts von NRW nach Bayern, Beantragung einer neuen Herstellerlaubnis, Aufbau QM-System Übergabe in den Routinebetrieb

  • 7 months, Mar 2011 - Sep 2011

    Interim QP

    Actavis DeutschlandGmbH

    Aufbau und Implemeniterung eines QA-Systems mit dem Ziel eine HE, GHE und Importerlaubnis an einem neuen Standort zu erlangen

  • 11 months, Jun 2010 - Apr 2011

    QS, QP

    Dexcel Pharma GmbH

    Ertüchtigung der QS Systems

Educational background for Michael Johner

  • 5 years and 4 months, Nov 1987 - Feb 1993

    Promotionsstudium Pharmazeutische Chemie

    Uni Freiburg

    Chemie, pharmazeutische Technologie, Seminare pharmazeutische Chemie und chemische Nomenklartur Sicherheitsbeauftragter

  • 4 years and 2 months, Apr 1983 - May 1987

    Studium Pharmazie

    Uni Freiburg

Languages

  • German

    -

  • English

    Fluent

  • French

    Basic

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