Michael König
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michael König
- Bis heute 4 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2021
Projektmanager
MidnightBlack Market Research
Ausbildung von Michael König
- Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2020
M.Sc. Digitale Medizin Schwerpunkt Regulatory Affairs Management
Technische Hochschule Mittelhessen
Studieninhalte: - Anforderungen an Digitalisierung im Gesundheitswesen - Zulassungswesen für Medizinprodukte - Rechtliche Aspekte: MDR, IVDR, MPG, MDD - Klinische Bewertung - DIN Normen: 13485, 60601, 14971, 62304, 62366, 14155, 82304, 9241 - Prozessvalidierung für Medizinprodukte - Technische Dokumentation - Design Control - Usability - Regulatory Affairs: Internationale Märkte - eHealth-Technologien - Qualitätsmanagement & -sicherung (13485) - Risikomanagement - Produktentwicklung in Medizin
- 3 Jahre und 11 Monate, Apr. 2016 - Feb. 2020
Medizinisches Management
Technische Hochschule Mittelhessen
- Grundlagen zu - Infrastruktur und zu Informationssystemen im Gesundheitswesen - Medizinethik - Datenschutz & Datensicherheit - mathematisch-statistischen Methoden - Selbst-, Team- & Führungskompetenz -Qualitätsmanagement & -sicherheit - Betriebswirtschaftliche & gesundheitsökonomische Grundlagen - Spezialisierung zur Organisation & Struktur von Sozialversicherungsträgern - Stationäre Akut- & Langzeitversorgung - Sozialversicherungssysteme - Therapieplanung - Rechtliche Rahmenbedingungen
Sprachen
Deutsch
-
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