Michaela Kalke
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Michaela Kalke
- Bis heute 11 Jahre und 4 Monate, seit März 2014
Mitarbeiterin Arbeitsvorbereitung Klinikmusterfertigung
Bayer Pharma AG
Für die Fertigung klinischer Prüfmuster im Bereich Clinical Supply Operations Solids: -Erstellung und Pflege von GMP-pflichtigen Fertigungsdokumenten MBRs/BRs -Mitarbeit bei der Projekteinführung von PAS-X
- 1 Jahr und 8 Monate, Okt. 2010 - Mai 2012
Sachbearbeiter im Process & Systems Competence Center für PMX
Bayer Pharma AG
Verantwortlich für studienrelevante Eingaben in das PMX System, Etikettentexte gemäß Specification, einspielen der Randomisierungen, anlegen von internen Randomisierungen etc.. Zeitgleich von Oktober 2010-Januar 2011 zusätzlich zu meiner Tätigkeit als CSM, seit Februar 2011 ausschließlich
- 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2010 - Jan. 2011
Clinical Supply Manager
Bayer Schering Pharma AG
Eigenverantwortliche Studien-, Projekt- und Budgetverantwortung. Multinationale Phase 1-4 Studien von der Auslieferung bis zur kontrollierten Rückholung und Vernichtung. Radiopharmazeutika, Diagnostika, in Teil- und Vollzeit, von Oktober 2010-Januar 2011 zusätzlich zu meiner Tätigkeit im Process & Systems Competence Center
- 4 Jahre und 7 Monate, Feb. 2004 - Aug. 2008
Clinical Supply Coordinator
SCHWARZ BIOSCIENCES GmbH / UCB
Multinationale Phase 1-4 Studien von der Auslieferung bis zur kontrollierten Rückholung und Vernichtung.
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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