Michał Pelak

• Qualitätskontrolle-Management • Sicherung Qualitätssystemen ISO 9001, IFS, BRC • Aufsicht über den Prozess der Qualitätskontrolle • Aufsicht über den Verlauf audits • Koordinierung der Qualitätsprojekte • Analyse der Leistungskennzahlen • Beschwerdemanagement • Durchführung der Validierungen von den Geräten und Prozessen • Vorbereitung und Budgetmanagement QD • Modifizierung und Einführung von Prozeduren

• Management der Abteilung QC • Bearbeitung der Programme für Qualitätskontrolle und Statistiken • Analyse der Produktionsfehler • Aufsicht, Überwachung und Analyse des Beschwerdeprozesses • Aufsicht über die Überwachung- und Kontrolleinrichtungen • Einführung von Lean Management • Regulatory Affairs • Führung der Maßnahmen im Bereich der Sicherheit • Vertretung der Firma vor den Kunden, Vertragspartnern, externen Institutionen, zertifizierenden Stellen

• Teammanagement bei der QS-Abteilung • Einführung der ISO 9001, 14001, 16949-Systeme • Durchführung der audit • Überwachung und Ausführung Endprodukten unter folgender Geräte: Spektrometer XRF und IR, Spektralphotometer UV, Plastomer, Härtemessgerät, HDT, DSG, TGA , Spritzgussmaschine • Sicherung eines richtigen Verlaufs der Qualitätsprozesse unter Zuhilfenahme von SAP • Einführung von Qualitätsmanagementsystemen: SPC, FMEA, APQP, LEAN MANUFACTURING • Bearbeitung der Risikoanalysen,

• Führung des Teams für Medizinprodukte • Einführung und Koordinierung der Funktionen von ISO 13485-System bezüglich der Medizinprodukte • Aufsicht über die Abhilfe- und vorbeugenden Maßnahmen • Bearbeitung der Validierungsdokumentation von der Arzneimittelherstellung • Teilnahme an den Risikoanalysen • Inneren und externen audit der Qualitätsmanagementsysteme

• Verantwortliches Team-Management • Qualitätsüberwachung im Bereich der Produktion, Kontrolle der Zwischenerzeugnisse • Einstellung/Freigabe der Rohstoffe, Bau- und Fertigteil • Verantwortlichkeit für die Projekte im Bereich Qualitätsmanagement • Bearbeitung Dokumentation von Qualitätsmanagementsystemen • Einführung der neuen Produkte • Durchführung der Schulungen • Ausführung der mikrobiologischen Prüfungen • Kontrolle von: Sterilität, Hygiene, Auftreten von Pyrogenen,