Michél Hellmann

Fachliche Führung der GMP Compliance Support Gruppe: Tätigkeitsfeld der Gruppe: Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, inkl. critical investigations und Bewertung des Produkteinflusses, CAPA Implementierung, Change Request, Dokumentenmanagement, Continuous Process Improvement, KPIs, APRs und Vorbereitung behördlicher Inspektionen (FDA und PEI)

Fachliche Führung der GMP Compliance Support Gruppe: Tätigkeitsfeld der Gruppe: Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, inkl. critical investigations und Bewertung des Produkteinflusses, CAPA Implementierung, Change Request, Dokumentenmanagement, Continuous Process Improvement, KPIs, APRs und Vorbereitung behördlicher Inspektionen (FDA und PEI)

Produktionssupport im GMP Umfeld, Bearbeiten von Abweichungsmeldungen, inkl. critical investigations und Bewertung des Produkteinflusses, CAPA Implementierung, Change Request, Dokumentenmanagement, Continuous Process Improvement, KPIs, APRs und Vorbereitung behördlicher Inspektionen (FDA und PEI)

Ich war im Rahmen folgender FuE-Projekte als wissenschaftlicher Mitarbeiter an der TH Wildau beschäftigt: Planung, Realisierung und Validierung einer integrierten Pilotanlage zur Bereitstellung von Energie und nachwachsenden Rohstoffen aus Algen bestehend aus Photobioreaktoren, BHKW und Anaerobanlage. Entwicklung eines Verfahrens zur Vor-Ort-Detektion von Cyanobakterientoxinen. Verfahrensentwicklung zur Produktion enantiomerenreiner Diole mittels Biotransformation.

Bioanalytik, Bioinformatik, Bioverfahrenstechnik, Fermentation, Molekularbiologie, Mikrosystemtechnik, Immunologie, Zellkultur