Michel Pfeifer-Leeg

Projektmanager für die Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems (QMS) - Implementierung der Abweichungs- und CAPA-Prozesse im internen eQMS (elektronisches QMS) - Implementierung der Audit-, Lieferanten- und Risikomanagementmodule im internen eQMS - Systemadministrator des internen eQMS - Mitarbeit an weiteren Prozessverbesserungen und CSV-Tätigkeiten (Computersystemvalidierung) - Unterstützung bei Integrationsprozessen

Beratung von Pharma-Kunden zum Thema Qualitätsmanagement - Aufbau und Verbesserung von QMS - Implementierung und Optimierung der Konfiguration von elektronischen QMS (insbesondere MasterControl) - Schreiben und Überarbeiten von SOPs, Work Instructions, User guides - Prozessdesign und -optimierung - Unterstützung von Routinetätigkeiten (Abweichungen, Reklamationen, Change Control, Datenmigration) - Schulung von Mitarbeitern zu allgemeinen GxP-Themen und spezifischen Prozessen - Projektmanagement

Qualitätsmanagementbeauftragter und Leiter der Qualitätskontrolle Meine Aufgaben umfassen: - Prozesskontrolle - Schulungsmanagement (Plateau Cloud) - Bedienen von Qualitätssystemen (TrackWise, docNet) - Schreiben von Abweichungen und Reklamationen - Mitarbeit an Changes und SOPs - Freigabe von Einwegmaterialien - Kommunikation mit Lieferanten bezüglich Reklamationen

Wissenschaftlicher Mitarbeiter und Strahlenschutzbeauftragter Meine Aufgaben umfassten - Herstellung von radiopharmazeutischen Tracern für die Forschung - Arbeit im Strahlenschutzbereich als Strahlenschutzbeauftragter - Einweisung von Mitarbeitern und Überwachung von Arbeiten im Strahlenschutzbereich - Forschung

Radiochemiker an der Klinik für Nuklearmedizin Jena Meine Aufgaben umfassten - Herstellung und Qualitätskontrolle radiopharmazeutischer Tracer und Therapeutika unter Reinraumbedingungen - Arbeiten im Strahlenschutzbereich - Mitarbeit am Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach EU-GMP-Standard.