Michel Pfeifer-Leeg

Angestellt, CSV Manager, Excella GmbH & Co. KG
Abschluss: Diplom-Chemiker, Friedrich-Schiller-Universität Jena
Nürnberg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
GMP
Strahlenschutz
Chemie
MS Office
Qualitätskontrolle
Englische Sprache
Audit
Qualitätssicherung
TrackWise
docNet
Plateau Cloud
Projektmanagement
MasterControl
Prozessoptimierung
Beratung
Hohe Motivation
Kommunikationsfähigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Michel Pfeifer-Leeg

  • Bis heute 7 Monate, seit Jan. 2025

    CSV Manager

    Excella GmbH & Co. KG
  • 10 Monate, März 2024 - Dez. 2024

    Manager QMS

    PharmaLex

    Projektmanager für die Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems (QMS) - Implementierung der Abweichungs- und CAPA-Prozesse im internen eQMS (elektronisches QMS) - Implementierung der Audit-, Lieferanten- und Risikomanagementmodule im internen eQMS - Systemadministrator des internen eQMS - Mitarbeit an weiteren Prozessverbesserungen und CSV-Tätigkeiten (Computersystemvalidierung) - Unterstützung bei Integrationsprozessen

  • 2 Jahre und 6 Monate, Sep. 2021 - Feb. 2024

    Manager Quality Management and Compliance

    PharmaLex GmbH

    Beratung von Pharma-Kunden zum Thema Qualitätsmanagement - Aufbau und Verbesserung von QMS - Implementierung und Optimierung der Konfiguration von elektronischen QMS (insbesondere MasterControl) - Schreiben und Überarbeiten von SOPs, Work Instructions, User guides - Prozessdesign und -optimierung - Unterstützung von Routinetätigkeiten (Abweichungen, Reklamationen, Change Control, Datenmigration) - Schulung von Mitarbeitern zu allgemeinen GxP-Themen und spezifischen Prozessen - Projektmanagement

  • 3 Jahre und 1 Monat, Aug. 2018 - Aug. 2021

    Qualitätsmanagementbeauftragter

    CSL Plasma GmbH

    Qualitätsmanagementbeauftragter und Leiter der Qualitätskontrolle Meine Aufgaben umfassen: - Prozesskontrolle - Schulungsmanagement (Plateau Cloud) - Bedienen von Qualitätssystemen (TrackWise, docNet) - Schreiben von Abweichungen und Reklamationen - Mitarbeit an Changes und SOPs - Freigabe von Einwegmaterialien - Kommunikation mit Lieferanten bezüglich Reklamationen

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juni 2016 - Sep. 2017

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    HKI Jena

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter und Strahlenschutzbeauftragter Meine Aufgaben umfassten - Herstellung von radiopharmazeutischen Tracern für die Forschung - Arbeit im Strahlenschutzbereich als Strahlenschutzbeauftragter - Einweisung von Mitarbeitern und Überwachung von Arbeiten im Strahlenschutzbereich - Forschung

  • 3 Jahre und 5 Monate, Dez. 2012 - Apr. 2016

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Uniklinikum Jena

    Radiochemiker an der Klinik für Nuklearmedizin Jena Meine Aufgaben umfassten - Herstellung und Qualitätskontrolle radiopharmazeutischer Tracer und Therapeutika unter Reinraumbedingungen - Arbeiten im Strahlenschutzbereich - Mitarbeit am Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach EU-GMP-Standard.

Ausbildung von Michel Pfeifer-Leeg

  • 5 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2012

    Chemie

    Friedrich-Schiller-Universität Jena

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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