Dr. Mike Jaegle

• Einführung und Etablierung des internen Qualitätsmanagementsystems • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der erfolgreichen Erstinspektionen/Erstaudits von EU-GMP und ISO-9001 • Qualifizierung von Laborinstrumenten • Validierung von analytischen Methoden (HPLC) und computerisierten Systemen (eQMS und LIMS) • Gerätebeauftragter der HPLC-Anlage (Durchführung von Messungen, Wartung und Instandsetzung)

• Durchführung von Wareneingangs- und Herstellfreigaben • Bearbeitung von Reklamationen • Koordination und Bearbeitung von Abweichungen • Durchführung von GMP-Schulungen des Personals

• Erstellung von Batch Record Reviews • CMO-Support • Koordination von Musterdokumentabgleichen/-änderungen • Koordination von internen Change Controls und Bearbeitung von Change Requests von/an extern • Bearbeitung von Abweichungen

Wissenschaftlicher Mitarbeiter mit dem Ziel der Promotion im Bereich Pharmazeutische und Medizinische Chemie. Das Aufgabengebiet umfasste: -Organische Synthesen; -Entwicklung und Durchführung von Bioassays (Enzym-Aktivitätsassays); Planung und Durchführung von Hochdurchsatz-Screenings; -Gerätebeauftragter des LC/MS-Instruments (Wartung und Instandsetzung); -Praktikumsbetreuung des Praktikums Pharmazeutische Chemie (8. Semester)

Pharmaziepraktikant in der Abteilung Quality SFD. Das Aufgabengebiet umfasste folgende Tätigkeiten: -Projektunterstützung im Bereich Medizinprodukte; -Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Bereich; Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits und Behördeninspektionen; Erstellung von Lieferantenbewertungen und Qualitätssicherungsverträgen; Erstellung von GMP-Schulungspräsentationen; Protokollführung bei Behördeninspektionen in englischer Sprache