Miriam Patron
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Miriam Patron
- Prüfung von Chargendokumentation (Herstellungs- und Verpackungsdokumentation) der CMOs unter Einhaltung der GMP-Richtlinien - Prüfung von Change-Controls auf ihren Typ, Freigaberelevanz, Umsetzung und Implementierung sowie Einreichung und Genehmigung - Prüfung von internen und beim CMO aufgetretenen Abweichungen - Erfassung und Prüfung von Reklamationen, OOS-Ergebnissen und Stabilitätsergebnissen auf Freigaberelevanz - Kontrolle der Seriennummern in der CSDB- und Tracelink-Datenbank
- 9 months, May 2022 - Jan 2023
Wissenschaftliche Mitarbeiterin in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
Nattermann/Sanofi
- selbstständige, GMP-konforme Vorbereitung und Durchführung von Freigabeanalysen von Fertigwaren und Halbfertigwaren sowie Analysen von Stabilitäten - routinierte Anwendung von Laborgeräten und analytischen Messmethoden, z.B. HPLC, DC, Viskosimeter, Dichtemessgerät - GMP-gerechte Erstellung der Dokumentation und Analysenauswertung - Untersuchung von Abweichungen - Kalibrierung von Analysengeräten - Double Checks - Arbeiten mit SAP, LIMS, Empower
Ausbildung von Miriam Patron
- 2 years and 1 month, Oct 2019 - Oct 2021
Analytische Chemie und Qualitätssicherung
Hochschule Bonn-Rhein-Sieg
- 4 years, Oct 2015 - Sep 2019
Water Science
Universität Duisburg-Essen
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