Mirko Dengler

Angestellt, QC Specialist, Method Operations, Takeda Pharmaceuticals International AG
Wien, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
GMP
Cleaning validation
Material qualification
Transport validation
Change coordination
Process Validation
Internal Audit
External audit
Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Krebsforschun
Onkologie
Biomarkeranalyse
Studium der medizinschen und pharmazeutischen Biot
Auslandserfahrung
Gain and loss of function Experimente (retrovirale
3D Spheroid Kultur
Mikrobielle Zellkultur und Expressionssysteme
In vivo Experimente
Proteomik
Genomik
SPS7 Prozesskontrolle
Up- and downstream processing
Umgang mit radioaktivem Material
Validierung von analytischen Methoden
Ausarbeitung von SOPs
Erstellung von Ethikanträgen
Biostatistik
Textverarbeitung
Surface plasmon resonance
BSL2 Laborerfahrung
ISO 9001
ISO 13485
21 CFR part11
ISO 11607
Marketing
Product Marketing
Product Management
Projektmanagement
Projektentwicklung
Qualitätskontrolle
Prozessoptimierung
Projektplanung
Changemanagement
Datenanalyse
Abweichungsmanagment
Regulatory Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Mirko Dengler

  • Current 2 years and 2 months, since Apr 2024

    QC Specialist, Method Operations

    Takeda Pharmaceuticals International AG
  • Current 3 years and 2 months, since Apr 2023

    Quality Specialist, Supplier Quality Management

    Takeda Pharmaceuticals International AG
  • Current 6 years, since Jun 2020

    Sr. Scientist, Process Science Expert, Manufacturing Science

    Takeda Pharmaceuticals International AG
  • 1 year and 7 months, Oct 2018 - Apr 2020

    Global Product Manager

    Croma-Pharma GmbH

    Strategic planning and management of product groups Portfolio development and launch project coordination Management of subsidiaries, distributors, suppliers and KOLs Identification of potential new products within the product group (GAP-Analysis) Preparation of portfolio visions/strategies based on competitor analyses and market trends Compilation of business plans and carry out of feasibility studies Participation at national & international congresses Product trainings

  • 2 years and 1 month, Sep 2016 - Sep 2018

    Validation Manager

    Croma Pharma GmbH

    Material and Equipment Qualification, Transport and Method Validation, Cleaning Validation, Coordination of Qualification/Validation Risk management, Change Control Coordination, Creation of SOPs and Validation documents, Support of Qualification- and Validation Projects, Support in internal and external audits, Creation and Maintenance of validation strategy, Training of validation documents and systems

  • 3 years and 1 month, May 2013 - May 2016

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Institut für Krebsforschung, Medizinische Universität Wien

    Erforschung von Biomarkern zur Früherkenung des hepatozellurären Karzinoms; Projektentwicklung; Erstellen von Förderungsanträgen; Erstellen von Tierversuchsanträgen und SOPs; Schreiben von Publikationen und Präsentation auf Konferenzen; Erstellen von Ethikanträgen.

  • 8 months, Sep 2012 - Apr 2013

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

    Analyse von Biomarkern zur gezielten Therapie von Krebspatienten; Projektentwicklung; Erstellen von Förderungsanträgen; Erstellen von Tierversuchsanträgen und SOPs; Schreiben von Publikationen und Präsentation auf Konferenzen; Erstellen von Ethikanträgen.

  • 8 months, Jul 2011 - Feb 2012

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

    Entwicklung eines Expressionssytems in P. pastoris

  • 5 months, Mar 2011 - Jul 2011

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

    Entwicklung von 3D-Zellkulturtechniken

  • 6 months, May 2010 - Oct 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

  • 8 months, Jul 2009 - Feb 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    University of British Columbia

    Gezielte Therapie mit magnetischen Partikeln im Auge

  • 2 months, Jul 2008 - Aug 2008

    Arbeiter

    Aleris Aluminum

    Schichtarbeit in der Produktion von Aluminiumteilen für die Automobilindustrie

  • 9 months, Oct 2006 - Jun 2007

    Zivildienstleistender

    Kreisjugendring e.V. Ravensburg

    Zivildienst mit Jugendarbeit

  • 2 months, Aug 2005 - Sep 2005

    Praktikant

    Staatlich Tierärztliches Untersuchungsamt Aulendorf

    Mikrobielle Diagnostik

  • 2 months, Jul 2004 - Aug 2004

    Praktikant

    MVZ Labor Ravensburg

  • 1998 - 2004

    Gemeindearbeiter

    Gemeinde Waldburg

    Organisation von Gemeindeprojekten; Teilzeit

  • 2 months, Jul 2003 - Aug 2003

    Praktikant

    Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Ausbildung von Mirko Dengler

  • 1 year and 11 months, Sep 2010 - Jul 2012

    Medizinische und Pharmazeutische Biotechnologie

    IMC Fachhochschule Krems

    Masterarbeit: Expression of Human DAO and Human TNFα in Pichia pastoris and the Characterization of a Human TNFα Binding Peptide with Surface Plasmon Resonance

  • 2 years and 11 months, Sep 2007 - Jul 2010

    Medizinische & Pharmazeutische Biotechnologie

    IMC Fachhochschule Krems

    Bachelorarbeit: Systemically Delivery of Magnetic Microspheres and Nanoparticles to the Eye

  • 2 years and 1 month, Sep 2004 - Sep 2006

    Biotechnologie

    NTA Prof. Dr. Grübler gGmbH

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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