Monika Grzelak

Bis 2017, Head QA Release Oral Forms, Qualified Person, Sandoz GmbH, Austria
Kundl, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

gutes Verständnis davon
wie Pharmaunternehmen in allen Bereichen funktioni
die für kontinuierliche Qualitätssicherung von Arz
Inspection readiness experiences – FDA
Qualitätsmanagement
Qualified Person
employee development

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Grzelak

  • Bis heute 7 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2018

    Head QA Operations sterile forms

    Novartis Technical Operations

  • 11 Monate, Aug. 2017 - Juni 2018

    Head QA Operations Orals

    Novartis Technical Operations

  • 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2015 - Juli 2017

    Head QA Release Oral Forms, Qualified Person

    Sandoz GmbH, Austria

    Organisatorische, fachliche und personelle Leitung eines für die operative Qualitätssicherung zuständigen Teams.

  • 1 Jahr und 8 Monate, Aug. 2013 - März 2015

    QA Release Manager, Qualified Person

    Sandoz

  • 8 Monate, Dez. 2012 - Juli 2013

    QA Release Manager

    Sandoz GmbH

  • 8 Monate, Mai 2012 - Dez. 2012

    QA Product Expert

    Sandoz

    • Unterstützung der Sachkundigen Person und des Qualitätssicherungsteams im Bereich produktionsnahe Qualitätssicherung • Überprüfung der Chargendokumentation • Beurteilung von Reklamationen, Abweichungen, Änderungsanträgen - Review und Approbieren von Herstellvorschriften, Testmethoden und Spezifikationen • Mitarbeit bei Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Prozessvalidierungsdokumenten • Erstellung, Prüfung und Approbierung von qualitätsrelevanten Dokumentationen

  • 2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2009 - Juni 2011

    Chemielaborantin im Labor der Qualitätskontrolle

    Hasco-Lek S.A

    • Untersuchung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Fertigarzneimitteln • Durchführung von Stabilitätsprüfungen • Validierung von Produktions- und Reinigungsprozessen • Transfer von analytischen Verfahren • Kalibrierung von Laborgeräten • praktische Erfahrung im Umgang mit vielen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV-VIS) und IT-Datenerfassungssystemen (ChemStation, D-7000 HPLC-System-Manager, LabX Titration Software) • Kenntnisse über GMP-Vorschriften, geübt im Umgang mit Pharmacopeia (EP

Ausbildung von Monika Grzelak

  • 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2009

    Pharmazie

    Medizinakademie von Piastowie Śląscy in Wrocław

    Dank meiner Leidenschaft für Pharmazie und sehr guten Leistungen mein Wissen vertiefen und an zusätzlichen, 2 Jahre dauernden Industriepharmaziefächern teilnehmen. Diese Ausbildung hat mir ein sehr gutes Verständnis davon gegeben, wie Pharmaunternehmen in allen Bereichen funktionieren.

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Muttersprache

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z