Monika Grzelak
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monika Grzelak
- Current 8 years, since Jul 2018
Head QA Operations sterile forms
Novartis Technical Operations
- 11 months, Aug 2017 - Jun 2018
Head QA Operations Orals
Novartis Technical Operations
- 2 years and 4 months, Apr 2015 - Jul 2017
Head QA Release Oral Forms, Qualified Person
Sandoz GmbH, Austria
Organisatorische, fachliche und personelle Leitung eines für die operative Qualitätssicherung zuständigen Teams.
- 1 year and 8 months, Aug 2013 - Mar 2015
QA Release Manager, Qualified Person
Sandoz
- 8 months, Dec 2012 - Jul 2013
QA Release Manager
Sandoz GmbH
- 8 months, May 2012 - Dec 2012
QA Product Expert
Sandoz
• Unterstützung der Sachkundigen Person und des Qualitätssicherungsteams im Bereich produktionsnahe Qualitätssicherung • Überprüfung der Chargendokumentation • Beurteilung von Reklamationen, Abweichungen, Änderungsanträgen - Review und Approbieren von Herstellvorschriften, Testmethoden und Spezifikationen • Mitarbeit bei Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Prozessvalidierungsdokumenten • Erstellung, Prüfung und Approbierung von qualitätsrelevanten Dokumentationen
- 2 years and 3 months, Apr 2009 - Jun 2011
Chemielaborantin im Labor der Qualitätskontrolle
Hasco-Lek S.A
• Untersuchung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Fertigarzneimitteln • Durchführung von Stabilitätsprüfungen • Validierung von Produktions- und Reinigungsprozessen • Transfer von analytischen Verfahren • Kalibrierung von Laborgeräten • praktische Erfahrung im Umgang mit vielen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV-VIS) und IT-Datenerfassungssystemen (ChemStation, D-7000 HPLC-System-Manager, LabX Titration Software) • Kenntnisse über GMP-Vorschriften, geübt im Umgang mit Pharmacopeia (EP
Ausbildung von Monika Grzelak
- 5 years and 6 months, Oct 2003 - Mar 2009
Pharmazie
Medizinakademie von Piastowie Śląscy in Wrocław
Dank meiner Leidenschaft für Pharmazie und sehr guten Leistungen mein Wissen vertiefen und an zusätzlichen, 2 Jahre dauernden Industriepharmaziefächern teilnehmen. Diese Ausbildung hat mir ein sehr gutes Verständnis davon gegeben, wie Pharmaunternehmen in allen Bereichen funktionieren.
Sprachen
German
C1 (Fließend)
English
C1 (Fließend)
Polish
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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