Monika Grzelak
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monika Grzelak
- Bis heute 7 Jahre und 1 Monat, seit Juli 2018
Head QA Operations sterile forms
Novartis Technical Operations
- 11 Monate, Aug. 2017 - Juni 2018
Head QA Operations Orals
Novartis Technical Operations
- 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2015 - Juli 2017
Head QA Release Oral Forms, Qualified Person
Sandoz GmbH, Austria
Organisatorische, fachliche und personelle Leitung eines für die operative Qualitätssicherung zuständigen Teams.
- 1 Jahr und 8 Monate, Aug. 2013 - März 2015
QA Release Manager, Qualified Person
Sandoz
- 8 Monate, Dez. 2012 - Juli 2013
QA Release Manager
Sandoz GmbH
- 8 Monate, Mai 2012 - Dez. 2012
QA Product Expert
Sandoz
• Unterstützung der Sachkundigen Person und des Qualitätssicherungsteams im Bereich produktionsnahe Qualitätssicherung • Überprüfung der Chargendokumentation • Beurteilung von Reklamationen, Abweichungen, Änderungsanträgen - Review und Approbieren von Herstellvorschriften, Testmethoden und Spezifikationen • Mitarbeit bei Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Prozessvalidierungsdokumenten • Erstellung, Prüfung und Approbierung von qualitätsrelevanten Dokumentationen
- 2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2009 - Juni 2011
Chemielaborantin im Labor der Qualitätskontrolle
Hasco-Lek S.A
• Untersuchung von Rohstoffen, Zwischenprodukten, Fertigarzneimitteln • Durchführung von Stabilitätsprüfungen • Validierung von Produktions- und Reinigungsprozessen • Transfer von analytischen Verfahren • Kalibrierung von Laborgeräten • praktische Erfahrung im Umgang mit vielen analytischen Techniken (z.B. HPLC, GC, UV-VIS) und IT-Datenerfassungssystemen (ChemStation, D-7000 HPLC-System-Manager, LabX Titration Software) • Kenntnisse über GMP-Vorschriften, geübt im Umgang mit Pharmacopeia (EP
Ausbildung von Monika Grzelak
- 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2009
Pharmazie
Medizinakademie von Piastowie Śląscy in Wrocław
Dank meiner Leidenschaft für Pharmazie und sehr guten Leistungen mein Wissen vertiefen und an zusätzlichen, 2 Jahre dauernden Industriepharmaziefächern teilnehmen. Diese Ausbildung hat mir ein sehr gutes Verständnis davon gegeben, wie Pharmaunternehmen in allen Bereichen funktionieren.
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Polnisch
Muttersprache
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