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Monika Hampel

Senior Consultant, Manager Compliance Consulting

Angestellt, Senior Consultant, Manager Compliance Consulting, Inosolve Consulting
Abschluss: Fachapothekerin für Klinische Pharmazie und Onkologie (auch als Ausbilderin), Apothekerkammer Nordrhein, Düsseldorf
Bad Honnef (bei Bonn), Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Reinraum
Qualitätskontrolle
GMP
Produktion
Reinraumtechnik
ISO 9000
Arzneimittelherstellung
Hygienemanagement
Führung
Onkologie
Qualifizierung
Zertifizierung
Sterilherstellung
Sterilproduktion
QMS
QM
Herstellungsleitung
Herstellungsleiter
aseptisch
steril
ISO 13485
ISO 9000:9001
9000:9001
Laminar
Laminar-air-flow
Führungskompetenz
Isolator
Herstellerlaubnis
Herstellungserlaubnis
Führungserfahrung
Laborleitung
Labor
Tumorkolleg
Mikrobiologie
Hygiene
Infektiologie
Kontrolleiter
Qualitätssicherung
klinische Pharmazie
Pharmazie
Apotheke
Projektmanagement
Audit
Führungskompetenzen
Leiter der Qualitätskontrolle
Leiter der Herstellung
Personalauswahl
Verantwortungsbewusstsein
Annex 1
GMP Annex 1
Hygienemonitoring
Risikoanalyse
Reinigungsmonitoring
GLP
FDA
FDA Regulation
USP 1116
USP
Partikelmonitoring
FDA Aseptic Guidance
Aseptic Guidance
ISO 14644
ISO 17141
Reinigungsvalidierung
Pharmaindustrie
Qualitätsprüfung

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Hampel

  • Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2023

    Senior Consultant, Manager Compliance Consulting

    Inosolve Consulting

  • 27 Jahre und 1 Monat, 1996 - Jan. 2023

    Apothekerin

    Kronen-Apotheke Marxen OHG

  • 16 Jahre, Jan. 2007 - Dez. 2022

    Leiterin der Qualitätskontrolle

    BlisterPharm

    Ich bin verantwortlich für - Herstellung von applikationsfertigen Sterilzubereitungen und individuell verblisterten oralen Arzneimitteln - Qualifizierung der Technik im Reinraum sowie der Isolatoren - Qualitätskontrolle AMG - Zertifizierung nach ISO 9000:9001 - Begehungen durch die Bezirksregierung - Optimierung der Herstellprozesse (Sterilherstellung) - Personalauswahl - CAPA Bearbeitung - Teamschulungen zum Thema CMR und Qualitätssicherung - Aufbau des Betriebs, Erlangen der Herstellerlaubnis (AMG)

  • 26 Jahre und 9 Monate, Apr. 1996 - Dez. 2022

    Leiterin Sterilabteilung

    Kronen-Apotheke Marxen OHG

    Ich bin verantwortlich für - Herstellung von applikationsfertigen Sterilzubereitungen - Qualifizierung der Technik im Reinraum sowie der Laminar-air-flows - Qualitätskontrolle nach AMG - Zertifizierung nach ISO 9000:9001 und nach 13485 (QMB) - Anfragen und Begehungen von Behörden - Optimierung der Arzneimittelherstellung - Personalauswahl - CAPA Bearbeitung - Teamschulungen (CMR und Qualitätssicherung) - Abrechnung und Retaxationen inkl. Rechtsstreitigkeiten - externe Schulungen und Präsentationen

  • 6 Monate, Juni 1993 - Nov. 1993

    Praktikum

    Zentralapotheke ev. Krankenhaus, Köln-Kalk

  • 6 Monate, Dez. 1992 - Mai 1993

    Praktikum

    Christophorus Apotheke Troisdorf und

Ausbildung von Monika Hampel

  • Bis heute 18 Jahre und 6 Monate, seit 2007

    Fachapothekerin für Klinische Pharmazie und Onkologie (auch als Ausbilderin)

    Apothekerkammer Nordrhein, Düsseldorf

  • 7 Jahre und 10 Monate, Juli 1999 - Apr. 2007

    Weiterbildung zur Fachapothekerin

    Apothekerkammer Nordrhein, Düsseldorf

  • 1988 - 1992

    Pharmaziestudium; Beispiel-Abschluss

    Rheinischen Friedrich-Wilhelms- Universität

  • 1979 - 1988

    Beispiel-Abschluss

    Geschwister-Scholl-Gymnasium

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Französisch

    Grundlagen

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