Monika Wieser
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monika Wieser
- Bis heute 11 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2014
Projektmangerin
Veterinärmedizinische Universität Wien, Technologieplattform Vetcore
- 8 Jahre und 4 Monate, Aug. 2005 - Nov. 2013
Qualitätsmanagerin
Mycosafe Diagnostics GmbH
Erstellung/Revision qualitätsrelevanter Dokumente (SMF, VMP, Testpläne/-berichte, Qualitätsreview, SOPs, Risikoanalysen, Gerätedokumentation, Abweichungen, Untersuchungen zu OOS-Ergebnissen, Änderungskontrollen), Erstellung behördlicher Dokumente (Anträge, kundenspezifische Zusammenfassungen), Planung und Inbetriebnahme von Laborräumlichkeiten (GMP, BSL-2, BSL-3), Ansprechpartner für behördliche Verhandlungen und externen Audits, Kundenberatung, Mitarbeiterführung, Durchführungen von Schulungen und Audits.
- 1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2004 - Juli 2005
Qualitätsmanagerin
Mycoplasma Testing and Consulting GmbH
Erstellung/Revision/Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (VMP, Qualitätsreview, SOPs, Abweichungen, Änderungskontrollen, Untersuchung von OOS-Ergebnissen), Führung und Schulung von Mitarbeitern, Erstellen von Prüfplänen/-berichten für die Methodenvalidierung (PCR-Nachweis von Myoplasmen), Mithilfe bei der Entwicklung neuer Methoden zum Nachweis von Mykoplasmen, Ansprechpartner bei externen Audits und Kundengespräche.
- 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2002 - Dez. 2003
Kontrolllaborleiterin
Institut für Bakteriologie, Mykologie und Hygiene (Vet.Med. Wien)
Kontrolllaborleiter gemäß AMBO, Leitung der Qualitätskontrolle.
- 2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2000 - Juli 2002
Wissenschaftiche Mitarbeiterin
Institut für Bakteriologie, Mykology und Hygiene
Inbetriebnahme einer BSL3-Laboreinheit, Etablierung zweier Nachweismethoden zum Nachweis von Mykoplasmen gemäß europäischen Arzneimittelbuch und FDA-Richtlinien, Einführung eines Qualitätsystems (GMP) für die Mykoplasmentestung.
Ausbildung von Monika Wieser
- 2000 - 2000
Prozessorientiertes Qualitätsmanagement
WIFI Wien
ISO 9001
- 10 Jahre und 3 Monate, Sep. 1989 - Nov. 1999
Biologie/Mikrobiologie
Universität Wien
Bakteriensystematik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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