Monja Münch
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Monja Münch
- Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2015
SOP Specialist
Bayer Pharma AG
- 3 Monate, Nov. 2014 - Jan. 2015
Mitarbeiterin Qualitätssicherung
Varian Medical Systems Particle Therapy GmbH über top itservices AG
Lieferantenqualifizierung Bearbeitung von lieferantenbezogenen Abweichungsmeldungen
- 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2014
Qualitätsmanagerin
Vivocell Biosolutions GmbH
Umsetzung, Pflege, Überwachung des QM-Systems (GMP, AMG und AMWHV Anforderungen) Kommunikation mit Behörden Bearbeitung von Anträgen bezüglich Arzneimittelzulassung Tätigkeiten zur Aufrechterhaltung der Herstellungserlaubnis nach §13 AMG Erstellung, Prüfung, Lenkung von GMP-relevanten Dokumenten Planung, Durchführung von internen und externen Audits (Lieferanten, Auftragslabore) interne GMP-bezogene Schulungen Archivbeauftragte
- 9 Monate, Jan. 2012 - Sep. 2012
Biologisch-technische Assistentin
PEAG Transfer GmbH
Fortbildung zur Qualitätsmanagement-Fachkraft, TÜV SÜD Akademie GmbH, Köln
- 7 Jahre und 8 Monate, Mai 2004 - Dez. 2011
Biologisch-technische Assistentin
Philip Morris Research Laboratories GmbH
Arbeiten nach Richtlinien der Guten Labor Praxis: Etablierung neuer Geräte/ Validierung, Qualifizierung Verwaltung, Bearbeitung teaminterner SOPs Prüfleitung für Mutagenitätsstudien nach OECD-Guidelines Vorbereitungen für ISO 17025 Akkreditierung Datenbanksysteme: Oracle, DISCO, LIMS, KAPA, SAP1, OmniRIM Etablierung eines LIMS Effizienzsteigerung durch Automatisierung Planung von Mutagenitätsstudien
- 10 Monate, Juli 2003 - Apr. 2004
Biologisch-technische Assistentin
Institut für Pathologie - Gemeinschaftspraxis
Ausgießen von paraffiniertem Untersuchungsmaterial Herstellung von histologischen Schnittpräparaten auf Schlitten- und Rotationsmikrotomen Herstellung von Färbelösungen, Färbung von Gewebeproben Manuelle und maschinelle Einbettung von Gewebeproben
Ausbildung von Monja Münch
- 2 Jahre, Aug. 2001 - Juli 2003
Biologie
Rheinische Akademie e.V. der Stadt Köln
- 2 Jahre, Aug. 1998 - Juli 2000
Veterinärmedizin
Kleintierpraxis Eberhard Steinkrüger
Ausbildung
- 4 Jahre und 11 Monate, Aug. 1993 - Juni 1998
St. Angela Gymnasium der Stadt Wipperfürth
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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