Moritz Fleck-Kinsombi

Bis 2024, QC Manager, BioSpring GmbH
Abschluss: Master, Phillips-Universität Marburg
Dreieich, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharmaindustrie
GMP
Pharmazeutische Wirkstoffe
Qualitätskontrolle
Kundenbetreuung
Endproduktfreigabe
Gerätequalifizierung
Validierungsdokumente
HPLC
ELISA
Lean Management Methoden
Prozessoptimierung
Technisches Verständnis
Zielorientiertes Arbeiten
Verantwortungsbewusstsein
Strukturierte Arbeitsweise
Interdisziplinäres Arbeiten
Bereitschaft Neues zu lernen

Werdegang

Berufserfahrung von Moritz Fleck-Kinsombi

  • 4 Monate, Jan. 2025 - Apr. 2025

    Process Engineer

    Cytiva

    - Lifecycle-Management von pharmazeutischen Prozessanlagen (Downstream) - Durchführung von Qualifizierungen (präFAT) - Kommunikation mit Lieferanten (Mechanischer/Elektrischer Fertiger, Softwarehersteller) - Kontinuierliche Verbesserung (z.B. Aktualisierung von Design Dokumenten) - Interne Unterstützung von Teams bei technischen Fragestellungen - Wareneingangskontrolle - Grundlegendes Verständnis für Automatisierungen

  • 2 Jahre, Jan. 2023 - Dez. 2024

    QC Manager

    BioSpring GmbH

    - Technisches Datenreview von Stabilitätsstudien (drug substance & drug product) - Überprüfung der Ergebnisse verschiedener analytischer Methoden: z.B. HPLC/LCMS, UV/Vis Spektroskopie - Kundenbetreuung für verschiedene Projekte - Review und Freigabe von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, SST-Fail - Umsetzung von Change-Controls und CAPAs - Erstellung von Stabilitätsplänen/-berichten - Durchführung von Schulungen für Auszubildende

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2021 - Dez. 2022

    Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle

    R-Biopharm AG

    - Überprüfung und Freigabe von Produktionschargen/Technikumschargen - Feststellung & Koordination von Abweichungen, OOS - Erstellen von Analysezertifikaten (CoAs) - Stabilitätsprüfungen/Festlegen von Haltbarkeiten - Erstellung und Validierung von Excel-Dokumenten - Beteiligung an Gerätequalifizierungen (z.B. Thermoschränke, Photometer) - Fachliche Anleitung von Werkstudenten

  • 6 Monate, Dez. 2020 - Mai 2021

    Technischer Mitarbeiter

    Centogene GmbH

    - SOPs und LIMS - RNA Präparation, PCR Reaktionen und ELISA - Dokumentation, Auswertung und Analyse

Ausbildung von Moritz Fleck-Kinsombi

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2018 - Okt. 2020

    Molecular and Cellular Biology

    Phillips-Universität Marburg

    Schwerpunkt: - Mikrobiologie - Synthetische Mikrobiologie - Molekulare Zellbiologie und Biotechnologie

  • 3 Jahre, Okt. 2015 - Sep. 2018

    Biologie

    Justus-Liebig-Universität Gießen

    Schwerpunkt: - Bioinformatik - Pflanzenphysiologie - Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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