Nadine Dirks
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nadine Dirks
- Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Okt. 2023
Head of Quality
Dynamit Nobel GmbH (an axplora company)
- 2 Jahre und 11 Monate, Nov. 2020 - Sep. 2023
Head of Quality Assurance
Novasep Synthesis / Dynamit Nobel GmbH Explosivstoff- und Systemtechnik
Gesamtverantwortung für das Labor der Stabilitäts-, Bulkwaren- und Packmittelkontrolle mit ca. 40 Mitarbeitern; Durchführung und Überwachung von analytischen Methodentransfers und Projekten; Validierung von Prüfverfahren und Qualifizierung, Kalibrierung von Geräten/Anlagen; Organisation und Erstellung von Stabilitätsreports, Prüfplänen, PQRs etc. Budgetverantwortung /CAPEX-Planung Verantwortliche für Operational Excellence Projekte/Prozesse innerhalb der Quality Unit an beiden deutschen Standorten
Gesamtverantwortung für das Labor der Stabilitäts-, Bulkwaren- und Packmittelkontrolle mit rund 40 Mitarbeitern; Planung, Durchführung und Auswertung inklusive Trendanalysen von Stabilitätsstudien; Organisation, Durchführung und Überwachung von analytischen Methodentransfers und Projekten; Validierung von Prüfverfahren und Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten/Anlagen; Organisation und Erstellung von Stabilitätsreports, Prüfplänen, PQRs, Rechnungen etc
Sicherstellung der kontinuierlichen und zeitgerechten Prüfung und Bereitstellung von Packmitteln und Medizinprodukten gemäß behördlichen Anforderungen und GMP Regeln; Bewertung von Reklamationen und Defekten zu Packmitteln und Medizinprodukten; Entwicklung, Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Testmethoden und Prüfdokumentationen; Mitarbeiterführung
Projektleitung innerhalb der Qualitätskontrolle; Organisation und Freigabe von Stabilitätsstudien, Stabilitätsberichten und Produkttrending; Organisation, Durchführung und Überwachung von Methodentransfers; Organisation und Beaufsichtigung aller Aktivitäten zur Etablierung neuer Analytik
- 3 Jahre und 7 Monate, Juli 2010 - Jan. 2014DWI - Leibniz-Institut für Interaktive Materialien
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Charakterisierung und Analytik von Proteinen Massenspektrometrische Analytik (MALDI- MS, ESI-MS) von Proteinen, Peptiden und Lipiden Bioanalytik/Proteomics
Ausbildung von Nadine Dirks
- 5 Jahre, Apr. 2005 - März 2010
Lebensmittelchemie
Bergische Universität Wuppertal
Qualitative und Quantitative Analytik von Lebensmittel, Bedarfsgegenständen und Kosmetika Instrumentelle Analytik (HPLC, GC) Toxikologie, Wasser- und Umweltanalytik Qualitätsmanagement
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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