Dr. Nadine Epp
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nadine Epp
- Bis heute 11 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2014
Quality Management Associate / Quality Management Representative
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH
GxP Compliance- & Projektmanagement (vorrangig GVP, ferner auch GMP, GDP, GCP) und im Auftrag der Kundenunternhemen: GVP Audits; Pharmakovigilanzsysteme etablieren und steuern. Verantwortung über das interne QM System entsprechend ISO 9001, inkl. interne/externe Audits, Change Control Verfahren, Prozessmanagement (PV Dienstleistungsprozesse, Unterstützungsprozesse) sowie Entwicklung neuer Dienstleistungprozesse (z.B: statistisches Signalmanagement)
Ausbildung von Nadine Epp
- 2 Monate, Jan. 2014 - Feb. 2014
Concept Heidelberg
GMP-Richtlinien, Quality-Compliance, AMWHV, Arzneimittelrecht, klinische Studien, Drug Regulatory Affairs, Validierung/ Qualifizierung in der Produktion, CAPA- Management, Audits und Inspektionen
- 3 Monate, Nov. 2013 - Jan. 2014
Deutsche Gesellschaft für Qualität
Entwicklung/ Einführung/ Umsetzung eines QMS; QA/QC; interne Audits; Mitarbeitermanagement; Zuverlässigkeitsprüfung; statistische Methoden zur Entscheidungsfindung
- 3 Jahre und 7 Monate, Dez. 2009 - Juni 2013
Biochemie
Universität Osnabrück
Proteinbiochemie/ Zellbiologie
- 5 Jahre, Okt. 2004 - Sep. 2009
Biologie
Universität Osnabrück
Biochemie, Zellbiologie, Mikrobiologie, angewandte Genetik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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