Dr. Nadine Epp
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nadine Epp
- Current 12 years and 2 months, since Apr 2014
Quality Management Associate / Quality Management Representative
Dr. Ebeling & Assoc. GmbH
GxP Compliance- & Projektmanagement (vorrangig GVP, ferner auch GMP, GDP, GCP) und im Auftrag der Kundenunternhemen: GVP Audits; Pharmakovigilanzsysteme etablieren und steuern. Verantwortung über das interne QM System entsprechend ISO 9001, inkl. interne/externe Audits, Change Control Verfahren, Prozessmanagement (PV Dienstleistungsprozesse, Unterstützungsprozesse) sowie Entwicklung neuer Dienstleistungprozesse (z.B: statistisches Signalmanagement)
Ausbildung von Nadine Epp
- 2 months, Jan 2014 - Feb 2014
Concept Heidelberg
GMP-Richtlinien, Quality-Compliance, AMWHV, Arzneimittelrecht, klinische Studien, Drug Regulatory Affairs, Validierung/ Qualifizierung in der Produktion, CAPA- Management, Audits und Inspektionen
- 3 months, Nov 2013 - Jan 2014
Deutsche Gesellschaft für Qualität
Entwicklung/ Einführung/ Umsetzung eines QMS; QA/QC; interne Audits; Mitarbeitermanagement; Zuverlässigkeitsprüfung; statistische Methoden zur Entscheidungsfindung
- 3 years and 7 months, Dec 2009 - Jun 2013
Biochemie
Universität Osnabrück
Proteinbiochemie/ Zellbiologie
- 5 years, Oct 2004 - Sep 2009
Biologie
Universität Osnabrück
Biochemie, Zellbiologie, Mikrobiologie, angewandte Genetik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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