Nadine Hübner

Technische Betreuung von Behältern, Steriltestisolatoren und Laborequipment. Technische Unterstützung in Neuprojekten, Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit, Entwicklung technischer Lösungen usw.

Projektbearbeitung im Bereich verfahrenstechnischer Anlagenplanung für pharmazeutische Produktionsanlagen zweier namenhafte Kunden aus CH-Basel und Aachen. Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Isolators zur Entfeuchtung und Abfüllung von Kapseln für klinische Studien.

Masterarbeit zum Thema "Planung einer Dispensation einer Solida Produktion in Chile unter Containment Aspekten". Ausarbeitung eines Containment Konzepts für die Planung einer pharmazeutischen Produktion eines deutschen Unternehmens in Chile. Ausgezeichnet mit dem VIP3000 Award. https://www.reinraum.de/uploads/files/newsletter_de_03_2019.pdf

In dieser Bachelorarbeit wurde auf die Bedeutung der Datenintegrität in der regulierten Industrie eingegangen. Die Anforderungen an die Datenintegrität werden auch weiterhin bei Institutionen und Behörden von großer Bedeutung sein und bei Audits im Mittelpunkt stehen. Die Einhaltung der Datenintegrität ist ein Erfolgsfaktor in der regulierten Industrie. Denn Mängel in der Datenintegrität erhöhen Risiken für die Produktqualität und gefährden die Sicherheit der Patienten.

Durchführung von charakterisierenden rheologischen Untersuchungen der Inhaltsstoffe eines Wärmepflasters. Organisation der Reparatur und Wiederinbetriebnahme eines IPK Gerätes. Qualifizierung eines Viskosimeters für die Produktion. Erstellung und Ausführung einer Rührprozessvalidierung. Erarbeitung von gravimetrischen Inprozesscontroll-Limits für das Endprodukt eines Beschichtungsprozesses und Überlegenheitsnachweis gegenüber der zuvor praktizierten Methode.

Schwerpunkt: Planung von Produktionsanlagen Die Inhalte des Masterstudiengangs Facility and Process Design erstrecken sich auf vielfältige Aufgabenbereiche sowie auf ein grundlegendes Verständnis für den Gesamtzusammenhang des Planungsprozesses und des Betriebsablaufs in der Life Science-Industrie. https://www.hs-albsig.de/studienangebot/masterstudiengaenge/facility-and-process-design/

Schwerpunkt: Betriebstechnik Das Studium umfasst sowohl naturwissenschaftliche Grundlagen als auch ingenieur- und informationswissenschaftliche Inhalte sowie Inhalte des Qualitätsmanagements. https://www.hs-albsig.de/studienangebot/bachelorstudiengaenge/pharmatechnik/

Im sechsstündigen Profilfach Biotechnologie erfolgt eine Auseinandersetzung mit Fragestellungen der Mikrobiologie, Genetik, Biochemie, Fortpflanzungsbiologie und Bioprozesstechnik. Die Schülerinnen erhalten dabei vertiefte, theoretische und praktische Einblicke in die Biotechnologie. Das Fach Bioinformatik befasst sich mit der Datenverarbeitung in der modernen Biotechnologie. https://www.ess-rv.de/?page_id=74